Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ ДНК образцов костного мозга и крови молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом

24 апреля 2017 г. обновлено: Children's Oncology Group

Молекулярная эпидемиология лейкемии de Novo и связанной с лечением лейкемии 11q23 у молодых

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучается ДНК в образцах костного мозга и крови молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Охарактеризовать клиническую, морфологическую, иммунологическую, цитогенетическую и молекулярную гетерогенность острого лимфобластного лейкоза или острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у младенцев и монобластных вариантов ОМЛ у молодых пациентов.
  • Охарактеризовать клиническую, морфологическую, иммунологическую, цитогенетическую и молекулярную гетерогенность вторичного ОМЛ у молодых пациентов.
  • Сравните вторичный ОМЛ с ОМЛ de novo на уровне Саузерн-блоттинга, последовательности точки разрыва и сайтах расщепления ДНК-топоизомеразой II.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Костный мозг или кровь собирают и анализируют с помощью Саузерн-блоттинга на наличие точек разрыва хромосомы 11q23 и транслокаций. Образцы от пациентов с вторичным острым миелоидным лейкозом также исследуют на наличие генных перестроек MLL.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 250 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз лейкоза соответствует 1 из следующих критериев:

    • Острый лимфобластный лейкоз ИЛИ острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) (возраст < 1 года на момент постановки диагноза)
    • M4 ИЛИ M5 ОМЛ (младше 5 лет на момент постановки диагноза)
    • Вторичный лейкоз (возраст < 21 года на момент постановки диагноза)
  • Образец костного мозга, периферическая кровь (лейкоциты > 10 000/мм³ и 20% периферических бластов) или мешок для фереза ​​доступны

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты
Заполнение формы записи на исследование по телефону, дополнительной формы исследования и формы передачи образца.
Генетический: мутационный анализ
Генетический: цитогенетический анализ
Генетический: анализ генной перестройки
Генетический: Саузерн-блоттинг
Генетический: анализ хромосомной транслокации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Клинические, морфологические, иммунологические, цитогенетические и молекулярные характеристики острого лимфобластного лейкоза, а также de novo и вторичного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)
Сравнение вторичного ОМЛ и ОМЛ de novo на уровне Саузерн-блоттинга, последовательности точек разрыва и сайтах расщепления ДНК-топоизомеразой II

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B945
  • CCG-B945 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мутационный анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться