Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-analyse van beenmerg- en bloedmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie of acute lymfoblastische leukemie

24 april 2017 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

De moleculaire epidemiologie van de Novo en behandelingsgerelateerde 11q23 leukemie bij jongeren

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van beenmerg en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar DNA in beenmerg en bloedmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie of acute lymfoblastische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Karakteriseer de klinische, morfologische, immunologische, cytogenetische en moleculaire heterogeniteit van acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie (AML) bij zuigelingen en monoblastische varianten van AML bij jonge patiënten.
  • Karakteriseer de klinische, morfologische, immunologische, cytogenetische en moleculaire heterogeniteit van secundaire AML bij jonge patiënten.
  • Vergelijk secundaire AML versus de novo AML op het niveau van Southern-blot, breekpuntsequentie en DNA-topoisomerase II-splitsingsplaatsen.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Beenmerg of bloed wordt verzameld en geanalyseerd met Southern-blot op breekpunten en translocaties van chromosoom 11q23. Monsters van patiënten met secundaire acute myeloïde leukemie worden ook onderzocht op MLL-genherschikkingen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 250 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van leukemie die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Acute lymfoblastische leukemie OF acute myeloïde leukemie (AML) (< 1 jaar oud bij diagnose)
    • M4 OF M5 AML (< 5 jaar bij diagnose)
    • Secundaire leukemie (< 21 jaar bij diagnose)
  • Beenmergmonster, perifeer bloed (WBC > 10.000/mm³ en 20% perifere blasten) of feresiszak beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Invullen van het telefonische onderzoeksformulier, het aanvullende onderzoeksformulier en het formulier voor het verzenden van monsters.
Genetisch: mutatie analyse
Genetisch: cytogenetische analyse
Genetisch: gen herschikking analyse
Genetisch: Southern-blotting
Genetisch: chromosomale translocatie analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische, morfologische, immunologische, cytogenetische en moleculaire kenmerken van acute lymfoblastische leukemie en de novo en secundaire acute myeloïde leukemie (AML)
Vergelijking van secundaire AML versus de novo AML op het niveau van Southern-blot, breekpuntsequentie en DNA-topoisomerase II-splitsingsplaatsen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B945
  • CCG-B945 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mutatie analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren