Análise de DNA de amostras de medula óssea e sangue de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda ou leucemia linfoblástica aguda
A Epidemiologia Molecular da Leucemia 11q23 Relacionada ao Tratamento em Jovens
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está olhando para DNA na medula óssea e amostras de sangue de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda ou leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Caracterizar a heterogeneidade clínica, morfológica, imunológica, citogenética e molecular da leucemia linfoblástica aguda ou leucemia mielóide aguda (LMA) em lactentes e variantes monoblásticas de LMA em pacientes jovens.
- Caracterizar a heterogeneidade clínica, morfológica, imunológica, citogenética e molecular da LMA secundária em pacientes jovens.
- Compare AML secundária vs AML de novo no nível de Southern blot, sequência de ponto de interrupção e locais de clivagem da topoisomerase II do DNA.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Medula óssea ou sangue são coletados e analisados por Southern blot para pontos de quebra e translocações do cromossomo 11q23. Amostras de pacientes com leucemia mielóide aguda secundária também são examinadas para rearranjos do gene MLL.
RECURSO PROJETADO: Um total de 250 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de leucemia preenchendo 1 dos seguintes critérios:
- Leucemia linfoblástica aguda OU leucemia mielóide aguda (LMA) (< 1 ano de idade no momento do diagnóstico)
- M4 OU M5 AML (< 5 anos de idade no momento do diagnóstico)
- Leucemia secundária (< 21 anos de idade no momento do diagnóstico)
- Amostra de medula óssea, sangue periférico (WBC > 10.000/mm³ e 20% de blastos periféricos) ou bolsa de férese disponível
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes
Preenchimento do Formulário de Inscrição no Estudo por Telefone, Formulário Adicional de Estudo e Formulário de Transmissão de Espécimes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Características clínicas, morfológicas, imunológicas, citogenéticas e moleculares da leucemia linfoblástica aguda e leucemia mielóide aguda (LMA) de novo e secundária
|
|
Comparação de AML secundária vs AML de novo no nível de Southern blot, sequência de ponto de quebra e locais de clivagem de DNA topoisomerase II
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia linfoblástica aguda infantil não tratada
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- leucemia mielóide aguda recorrente na infância
- leucemia mielóide aguda infantil não tratada e outras malignidades mielóides
- leucemia mielomonocítica aguda infantil (M4)
- leucemia monoblástica aguda infantil (M5a)
- leucemia monocítica aguda infantil (M5b)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B945
- CCG-B945 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
- CDR0000538662 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- COG-B945 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .