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Análisis de ADN de muestras de sangre y médula ósea de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda o leucemia linfoblástica aguda

24 de abril de 2017 actualizado por: Children's Oncology Group

La epidemiología molecular de la leucemia 11q23 relacionada con el tratamiento y de novo en los jóvenes

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea y sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza el ADN en la médula ósea y muestras de sangre de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda o leucemia linfoblástica aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Caracterizar la heterogeneidad clínica, morfológica, inmunológica, citogenética y molecular de la leucemia linfoblástica aguda o la leucemia mieloide aguda (LMA) en lactantes y variantes monoblásticas de LMA en pacientes jóvenes.
  • Caracterizar la heterogeneidad clínica, morfológica, inmunológica, citogenética y molecular de la LMA secundaria en pacientes jóvenes.
  • Compare la AML secundaria con la AML de novo a nivel de transferencia de Southern, secuencia de punto de ruptura y sitios de escisión de ADN topoisomerasa II.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

La médula ósea o la sangre se recogen y analizan mediante transferencia de Southern en busca de puntos de ruptura y translocaciones del cromosoma 11q23. También se examinan muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda secundaria en busca de reordenamientos del gen MLL.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 250 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • Leucemia linfoblástica aguda O leucemia mieloide aguda (LMA) (< 1 año de edad en el momento del diagnóstico)
    • M4 O M5 AML (< 5 años de edad en el momento del diagnóstico)
    • Leucemia secundaria (< 21 años al momento del diagnóstico)
  • Muestra de médula ósea, sangre periférica (WBC > 10 000/mm³ y 20 % de blastos periféricos) o bolsa de aféresis disponible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes
Cumplimentación del formulario de inscripción al estudio por teléfono, el formulario adicional sobre el estudio y el formulario de transmisión de muestras.
Genético: análisis de mutaciones
Genético: análisis citogenético
Genético: análisis de reordenamiento de genes
Genético: Transferencia del sur
Genético: análisis de translocación cromosómica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Características clínicas, morfológicas, inmunológicas, citogenéticas y moleculares de la leucemia linfoblástica aguda y de la leucemia mieloide aguda (LMA) de novo y secundaria
Comparación de AML secundaria frente a AML de novo a nivel de transferencia de Southern, secuencia de punto de ruptura y sitios de escisión de ADN topoisomerasa II

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B945
  • CCG-B945 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Otro identificador: Children's Oncology Group)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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