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DNA-Analyse von Knochenmarks- und Blutproben junger Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder akuter lymphoblastischer Leukämie

24. April 2017 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Die molekulare Epidemiologie von de Novo und behandlungsbedingter 11q23-Leukämie bei jungen Menschen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Knochenmarks- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht DNA in Knochenmarks- und Blutproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder akuter lymphoblastischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Charakterisieren Sie die klinische, morphologische, immunologische, zytogenetische und molekulare Heterogenität der akuten lymphatischen Leukämie oder akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Säuglingen und monoblastischen Varianten der AML bei jungen Patienten.
  • Charakterisieren Sie die klinische, morphologische, immunologische, zytogenetische und molekulare Heterogenität der sekundären AML bei jungen Patienten.
  • Vergleichen Sie sekundäre AML mit De-novo-AML auf der Ebene von Southern Blot, Breakpoint-Sequenz und DNA-Topoisomerase-II-Spaltstellen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Knochenmark oder Blut werden gesammelt und mittels Southern Blot auf Chromosom 11q23-Bruchpunkte und Translokationen analysiert. Proben von Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie werden auch auf MLL-Genumlagerungen untersucht.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 250 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer Leukämie, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Akute lymphoblastische Leukämie ODER akute myeloische Leukämie (AML) (Alter < 1 Jahr bei Diagnose)
    • M4 ODER M5 AML (< 5 Jahre bei Diagnose)
    • Sekundäre Leukämie (< 21 Jahre bei Diagnose)
  • Knochenmarkprobe, peripheres Blut (WBC > 10.000/mm³ und 20 % periphere Blasten) oder Pheresebeutel verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Ausfüllen des Formulars zur telefonischen Teilnahme am Studium, des Formulars „Zusätzliches zum Studium“ und des Formulars zur Probenübermittlung.
Genetisch: Mutationsanalyse
Genetisch: zytogenetische Analyse
Genetisch: Gen-Rearrangement-Analyse
Genetisch: Southern Blot
Genetisch: chromosomale Translokationsanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische, morphologische, immunologische, zytogenetische und molekulare Eigenschaften der akuten lymphatischen Leukämie sowie der de novo und sekundären akuten myeloischen Leukämie (AML)
Vergleich von sekundärer AML mit De-novo-AML auf der Ebene von Southern Blot, Breakpoint-Sequenz und DNA-Topoisomerase-II-Spaltstellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B945
  • CCG-B945 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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