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Analyse ADN d'échantillons de moelle osseuse et de sang de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de leucémie lymphoblastique aiguë

24 avril 2017 mis à jour par: Children's Oncology Group

L'épidémiologie moléculaire de la leucémie 11q23 de novo et liée au traitement chez les jeunes

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de moelle osseuse et de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT: Cette étude en laboratoire examine l'ADN dans la moelle osseuse et des échantillons de sang de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Caractériser l'hétérogénéité clinique, morphologique, immunologique, cytogénétique et moléculaire de la leucémie aiguë lymphoblastique ou de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les nourrissons et des variantes monoblastiques de la LAM chez les jeunes patients.
  • Caractériser l'hétérogénéité clinique, morphologique, immunologique, cytogénétique et moléculaire de la LAM secondaire chez les jeunes patients.
  • Comparez l'AML secondaire à l'AML de novo au niveau du transfert de Southern, de la séquence des points de rupture et des sites de clivage de l'ADN topoisomérase II.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

La moelle osseuse ou le sang sont prélevés et analysés par Southern blot pour les points de cassure et les translocations du chromosome 11q23. Des échantillons de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë secondaire sont également examinés pour les réarrangements du gène MLL.

RECUL PROJETÉ : Un total de 250 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de leucémie répondant à 1 des critères suivants :

    • Leucémie aiguë lymphoblastique OU leucémie aiguë myéloïde (LAM) (< 1 an au moment du diagnostic)
    • LAM M4 OU M5 (< 5 ans au moment du diagnostic)
    • Leucémie secondaire (< 21 ans au moment du diagnostic)
  • Échantillon de moelle osseuse, sang périphérique (GB > 10 000/mm³ et 20 % de blastes périphériques) ou poche de phérèse disponible

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Remplir le formulaire d'inscription à l'étude par téléphone, le formulaire d'étude supplémentaire et le formulaire de transmission de spécimen.
Génétique: analyse des mutations
Génétique: analyse cytogénétique
Génétique: analyse de réarrangement génique
Génétique: Southern Blot
Génétique: analyse de translocation chromosomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Caractéristiques cliniques, morphologiques, immunologiques, cytogénétiques et moléculaires de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo et secondaire
Comparaison de l'AML secondaire par rapport à l'AML de novo au niveau du transfert de Southern, de la séquence des points de rupture et des sites de clivage de l'ADN topoisomérase II

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B945
  • CCG-B945 (Autre identifiant: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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