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Analisi del DNA di campioni di midollo osseo e sangue da giovani pazienti con leucemia mieloide acuta o leucemia linfoblastica acuta

24 aprile 2017 aggiornato da: Children's Oncology Group

L'epidemiologia molecolare della leucemia de novo e del trattamento correlato 11q23 nei giovani

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di midollo osseo e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando il DNA nel midollo osseo e nei campioni di sangue di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta o leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Caratterizzare l'eterogeneità clinica, morfologica, immunologica, citogenetica e molecolare della leucemia linfoblastica acuta o della leucemia mieloide acuta (LMA) nei neonati e nelle varianti monoblastiche della LMA nei pazienti giovani.
  • Caratterizzare l'eterogeneità clinica, morfologica, immunologica, citogenetica e molecolare dell'AML secondaria nei giovani pazienti.
  • Confronta l'AML secondario con l'AML de novo a livello di Southern blot, sequenza di breakpoint e siti di clivaggio della topoisomerasi II del DNA.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Il midollo osseo o il sangue vengono raccolti e analizzati mediante Southern blot per breakpoint e traslocazioni del cromosoma 11q23. I campioni di pazienti con leucemia mieloide acuta secondaria vengono esaminati anche per i riarrangiamenti del gene MLL.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 250 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Leucemia linfoblastica acuta O leucemia mieloide acuta (AML) (< 1 anno di età alla diagnosi)
    • LMA M4 O M5 (età < 5 anni alla diagnosi)
    • Leucemia secondaria (età < 21 anni alla diagnosi)
  • Campione di midollo osseo, sangue periferico (WBC > 10.000/mm³ e 20% di blasti periferici) o sacca per aferesi disponibile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Completamento del modulo di iscrizione allo studio telefonico, del modulo di studio aggiuntivo e del modulo di trasmissione del campione.
Genetico: analisi delle mutazioni
Genetico: analisi citogenetica
Genetico: analisi del riarrangiamento genico
Genetico: Macchia del sud
Genetico: analisi della traslocazione cromosomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Caratteristiche cliniche, morfologiche, immunologiche, citogenetiche e molecolari della leucemia linfoblastica acuta e della leucemia mieloide acuta de novo e secondaria (AML)
Confronto tra AML secondaria e AML de novo a livello di Southern blot, sequenza di breakpoint e siti di clivaggio della topoisomerasi II del DNA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B945
  • CCG-B945 (Altro identificatore: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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