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급성 골수성 백혈병 또는 급성 림프 구성 백혈병을 앓고있는 젊은 환자의 골수 및 혈액 샘플의 DNA 분석

2017년 4월 24일 업데이트: Children's Oncology Group

De Novo의 분자 역학 및 치료 관련 젊은 11q23 백혈병

근거: 실험실에서 암 환자의 골수 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 급성 골수성 백혈병 또는 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자의 골수 및 혈액 샘플의 DNA를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 유아의 급성 림프구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 및 젊은 환자의 AML의 단일모세포 변이체의 임상적, 형태학적, 면역학적, 세포유전학적 및 분자적 이질성을 특성화합니다.
  • 젊은 환자의 이차성 AML의 임상적, 형태학적, 면역학적, 세포유전학적 및 분자적 이질성을 특성화합니다.
  • 서던 블롯, 중단점 서열 및 DNA 토포이소머라제 II 절단 부위 수준에서 2차 AML과 새로운 AML을 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

골수 또는 혈액을 수집하고 염색체 11q23 중단점 및 전좌에 대해 서던 블롯으로 분석합니다. 속발성 급성 골수성 백혈병 환자의 샘플도 MLL 유전자 재배열에 대해 검사합니다.

예상되는 누적: 총 250명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 백혈병 진단:

    • 급성 림프모구 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병(AML)(진단 시 1세 미만)
    • M4 또는 M5 AML(진단 시 5세 미만)
    • 이차성 백혈병(진단 시 21세 미만)
  • 골수 샘플, 말초 혈액(WBC > 10,000/mm³ 및 20% 말초 모세포) 또는 채집 백 사용 가능

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 환자
전화 연구 입력 양식, 추가 연구 양식 및 견본 전송 양식을 작성하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
급성림프모구성백혈병과 신생 및 속발성 급성골수성백혈병(AML)의 임상적, 형태학적, 면역학적, 세포유전학적, 분자적 특성
서던 블롯, 중단점 서열 및 DNA 토포이소머라제 II 절단 부위 수준에서 2차 AML 대 신규 AML의 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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