Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza DNA vzorků kostní dřeně a krve od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo akutní lymfoblastickou leukémií

24. dubna 2017 aktualizováno: Children's Oncology Group

Molekulární epidemiologie de Novo a léčba související 11q23 leukémie u mladých

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá DNA ve vzorcích kostní dřeně a krve od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo akutní lymfoblastickou leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Charakterizujte klinickou, morfologickou, imunologickou, cytogenetickou a molekulární heterogenitu akutní lymfoblastické leukémie nebo akutní myeloidní leukémie (AML) u kojenců a monoblastických variant AML u mladých pacientů.
  • Charakterizujte klinickou, morfologickou, imunologickou, cytogenetickou a molekulární heterogenitu sekundární AML u mladých pacientů.
  • Porovnejte sekundární AML vs de novo AML na úrovni Southern blotu, sekvence zlomu a míst štěpení DNA topoizomerázy II.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Kostní dřeň nebo krev se odeberou a analyzují Southern blotem na zlomové body a translokace chromozomu 11q23. Vzorky od pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií jsou také vyšetřovány na přeuspořádání genu MLL.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 250 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza leukémie splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Akutní lymfoblastická leukémie NEBO akutní myeloidní leukémie (AML) (< 1 rok věku při diagnóze)
    • M4 NEBO M5 AML (< 5 let věku při diagnóze)
    • Sekundární leukémie (< 21 let v době diagnózy)
  • K dispozici je vzorek kostní dřeně, periferní krev (WBC > 10 000/mm³ a 20 % periferních blastů) nebo vak na ferézu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti
Vyplnění telefonního formuláře ke studiu, dodatku ke studiu a vzoru formuláře předání.
Genetický: mutační analýza
Genetický: cytogenetickou analýzu
Genetický: analýza genového přeuspořádání
Genetický: Southern blotting
Genetický: chromozomální translokační analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické, morfologické, imunologické, cytogenetické a molekulární charakteristiky akutní lymfoblastické leukémie a de novo a sekundární akutní myeloidní leukémie (AML)
Srovnání sekundární AML vs de novo AML na úrovni Southern blotu, sekvence zlomu a míst štěpení DNA topoizomerázy II

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B945
  • CCG-B945 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mutační analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit