Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttia myelooista leukemiaa tai akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorien potilaiden luuytimen ja verinäytteiden DNA-analyysi

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Children's Oncology Group

De Novon molekyyliepidemiologia ja hoitoon liittyvä 11q23-leukemia nuorilla

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden luuytimen ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan DNA:ta luuytimessä ja verinäytteitä nuorilta potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kuvaile akuutin lymfoblastisen leukemian tai akuutin myelooisen leukemian (AML) kliinistä, morfologista, immunologista, sytogeneettistä ja molekulaarista heterogeenisyyttä vauvoilla ja AML:n monoblastisia variantteja nuorilla potilailla.
  • Kuvaile sekundaarisen AML:n kliinistä, morfologista, immunologista, sytogeneettistä ja molekyylien heterogeenisyyttä nuorilla potilailla.
  • Vertaa sekundaarista AML:ää vs. de novo AML:ää Southern blotin, katkaisupistesekvenssin ja DNA:n topoisomeraasi II:n katkaisukohtien tasolla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Luuydin tai veri kerätään ja analysoidaan Southern blotilla kromosomin 11q23 murtopisteiden ja translokaatioiden varalta. Näytteet potilailta, joilla on sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia, tutkitaan myös MLL-geenin uudelleenjärjestelyjen varalta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 250 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Leukemiadiagnoosi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Akuutti lymfoblastinen leukemia TAI akuutti myelooinen leukemia (AML) (alle 1 vuoden ikäinen diagnoosin yhteydessä)
    • M4 TAI M5 AML (< 5-vuotias diagnoosin yhteydessä)
    • Toissijainen leukemia (alle 21-vuotias diagnoosin yhteydessä)
  • Saatavilla luuydinnäyte, ääreisveri (WBC > 10 000/mm³ ja 20 % perifeerisiä blasteja) tai fereesipussi

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
Puhelintutkimuksen ilmoittautumislomakkeen, lisätutkimuslomakkeen ja näytteen lähetyslomakkeen täyttäminen.
Geneettinen: mutaatioanalyysi
Geneettinen: sytogeneettinen analyysi
Geneettinen: geenien uudelleenjärjestelyanalyysi
Geneettinen: Southern blotting
Geneettinen: kromosomin translokaatioanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Akuutin lymfoblastisen leukemian ja de novo ja sekundaarisen akuutin myelooisen leukemian (AML) kliiniset, morfologiset, immunologiset, sytogeneettiset ja molekyyliset ominaisuudet
Sekundaarisen AML:n ja de novo AML:n vertailu Southern blotin, katkaisupistesekvenssin ja DNA:n topoisomeraasi II:n katkaisukohtien tasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B945
  • CCG-B945 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mutaatioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa