Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-analys av benmärgs- och blodprover från unga patienter med akut myeloid leukemi eller akut lymfatisk leukemi

24 april 2017 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Den molekylära epidemiologin hos de Novo och behandlingsrelaterad 11q23 leukemi hos unga

MOTIVERING: Att studera prover av benmärg och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på DNA i benmärg och blodprover från unga patienter med akut myeloid leukemi eller akut lymfoblastisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Karakterisera den kliniska, morfologiska, immunologiska, cytogenetiska och molekylära heterogeniteten av akut lymfoblastisk leukemi eller akut myeloid leukemi (AML) hos spädbarn och monoblastiska varianter av AML hos unga patienter.
  • Karakterisera den kliniska, morfologiska, immunologiska, cytogenetiska och molekylära heterogeniteten hos sekundär AML hos unga patienter.
  • Jämför sekundär AML vs de novo AML på nivån för Southern blot, brytpunktssekvens och DNA-topoisomeras II-klyvningsställen.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Benmärg eller blod samlas in och analyseras med Southern blot för kromosom 11q23 brytpunkter och translokationer. Prover från patienter med sekundär akut myeloid leukemi undersöks också för MLL-genomläggningar.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 250 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av leukemi som uppfyller ett av följande kriterier:

    • Akut lymfatisk leukemi ELLER akut myeloid leukemi (AML) (< 1 års ålder vid diagnos)
    • M4 ELLER M5 AML (< 5 år vid diagnos)
    • Sekundär leukemi (< 21 år vid diagnos)
  • Benmärgsprov, perifert blod (WBC > 10 000/mm³ och 20 % perifera blaster) eller pheresispåse tillgänglig

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
Ifyllande av formulär för telefonundersökning, tilläggsformulär för undersökning och formulär för provöverföring.
Genetisk: mutationsanalys
Genetisk: cytogenetisk analys
Genetisk: analys av genomarrangemang
Genetisk: Southern blotting
Genetisk: kromosomal translokationsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kliniska, morfologiska, immunologiska, cytogenetiska och molekylära egenskaper hos akut lymfoblastisk leukemi och de novo och sekundär akut myeloid leukemi (AML)
Jämförelse av sekundär AML vs de novo AML på nivån av Southern blöt, brytpunktssekvens och DNA-topoisomeras II-klyvningsställen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B945
  • CCG-B945 (Annan identifierare: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera