Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-analyse av benmarg og blodprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi eller akutt lymfatisk leukemi

24. april 2017 oppdatert av: Children's Oncology Group

Den molekylære epidemiologien til de Novo og behandlingsrelatert 11q23 Leukemi in the Young

RASIONALE: Å studere prøver av benmarg og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på DNA i benmarg og blodprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi eller akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Karakterisere den kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære heterogeniteten til akutt lymfoblastisk leukemi eller akutt myeloid leukemi (AML) hos spedbarn og monoblastiske varianter av AML hos unge pasienter.
  • Karakterisere den kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære heterogeniteten til sekundær AML hos unge pasienter.
  • Sammenlign sekundær AML vs de novo AML på nivået av Southern blot, bruddpunktsekvens og DNA-topoisomerase II-spaltingssteder.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Benmarg eller blod samles inn og analyseres med Southern blot for kromosom 11q23-bruddpunkter og translokasjoner. Prøver fra pasienter med sekundær akutt myeloid leukemi undersøkes også for MLL-genomorganiseringer.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 250 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av leukemi som oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Akutt lymfatisk leukemi ELLER akutt myeloid leukemi (AML) (< 1 år ved diagnose)
    • M4 ELLER M5 AML (< 5 år ved diagnose)
    • Sekundær leukemi (< 21 år ved diagnose)
  • Benmargsprøve, perifert blod (WBC > 10 000/mm³ og 20 % perifere eksplosjoner), eller feresepose tilgjengelig

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Utfylling av registreringsskjema for telefonundersøkelse, tilleggsskjema for studie og prøveoverføringsskjema.
Genetisk: mutasjonsanalyse
Genetisk: cytogenetisk analyse
Genetisk: genomorganiseringsanalyse
Genetisk: Southern blotting
Genetisk: kromosomal translokasjonsanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære egenskaper ved akutt lymfoblastisk leukemi og de novo og sekundær akutt myeloid leukemi (AML)
Sammenligning av sekundær AML vs de novo AML på nivået av Southern blot, bruddpunktsekvens og DNA-topoisomerase II-spaltningssteder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B945
  • CCG-B945 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på mutasjonsanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere