急性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病年轻患者的骨髓和血液样本的 DNA 分析
2017年4月24日 更新者：Children's Oncology Group
年轻人新发和治疗相关 11q23 白血病的分子流行病学
理由：在实验室研究癌症患者的骨髓和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项实验室研究正在研究患有急性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病的年轻患者的骨髓和血液样本中的 DNA。
研究概览
详细说明
目标：
- 表征婴儿急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病 (AML) 和年轻患者 AML 的单核细胞变体的临床、形态学、免疫学、细胞遗传学和分子异质性。
- 表征年轻患者继发性 AML 的临床、形态学、免疫学、细胞遗传学和分子异质性。
- 在 Southern 印迹、断点序列和 DNA 拓扑异构酶 II 切割位点水平比较继发性 AML 与新发 AML。
大纲：这是一项多中心研究。
收集骨髓或血液并通过 Southern 印迹分析染色体 11q23 断点和易位。 来自继发性急性髓性白血病患者的样本也用于 MLL 基因重排检查。
预计应计：本研究将总共招募 250 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
符合以下标准之一的白血病诊断：
- 急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病 (AML)（诊断时年龄 < 1 岁）
- M4 或 M5 AML（诊断时 < 5 岁）
- 继发性白血病（诊断时 < 21 岁）
- 提供骨髓样本、外周血（WBC > 10,000/mm³ 和 20% 外周母细胞）或提取袋
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有患者
完成电话研究报名表、附加研究表和样本传输表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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急性淋巴细胞白血病和新发和继发性急性髓性白血病 (AML) 的临床、形态学、免疫学、细胞遗传学和分子特征
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在 Southern 印迹、断点序列和 DNA 拓扑异构酶 II 切割位点水平比较继发性 AML 与新发 AML
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Beverly J. Lange, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- Carolyn A. Felix, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- B945
- CCG-B945 (其他标识符：Children's Cancer Group)
- CDR0000538662 (其他标识符：Clinical Trials.gov)
- COG-B945 (其他标识符：Children's Oncology Group)
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