口腔がんの頸部郭清を受けた患者の組織サンプル中のバイオマーカー
2019年1月29日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
OSCC腫瘍浸潤の分子機構
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、口腔がんのために頸部郭清を受けた患者の口腔がんを予測する際の組織サンプルに注目しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- リンパ節陽性口腔扁平上皮癌 (OSCC) 腫瘍のコホートを使用してリンパ陽性原発を予測する能力について、リンパ節陽性口腔扁平上皮癌 (OSCC) サインからの予備データをテストする。
- センチネルリンパ節生検による原発巣を使用してリンパ節予測を実行します。
- 予備データのノード陽性 OSCC 署名を検証し、ノードの状態を予測する能力をテストします。
概要: 患者組織サンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用してヒトパピローマウイルス特異的プライマーをスクリーニングします。 サンプルを分析して、口腔扁平上皮癌のリンパ節転移サインを特定します。 サンプルはマイクロアレイ分析も受けて、標的遺伝子の発現レベルを定量化します。 最初のデータ分析は、Affymetrix® Microarray Suite 5.0 を使用して実行され、標的遺伝子の発現レベルが定量化されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者組織サンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用してヒトパピローマウイルス特異的プライマーをスクリーニングします。
サンプルを分析して、口腔扁平上皮癌のリンパ節転移サインを特定します。
サンプルはマイクロアレイ分析も受けて、標的遺伝子の発現レベルを定量化します。
最初のデータ分析は、Affymetrix® Microarray Suite 5.0 を使用して実行され、標的遺伝子の発現レベルが定量化されます。
それは
説明
臨床試験 ACOSOG-Z0360 の一環として米国外科学会腫瘍学グループ (ACOSOG) によって保管されている原発腫瘍検体を入手する
* すべての腫瘍標本は、舌、口底、または歯肉の扁平上皮癌です。
- すべての患者は頸部郭清を受けている * 病理学的に確認された結節期（陰性または陽性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
患者組織サンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用してヒトパピローマウイルス特異的プライマーをスクリーニングします。
サンプルを分析して、口腔扁平上皮癌のリンパ節転移サインを特定します。
サンプルはマイクロアレイ分析も受けて、標的遺伝子の発現レベルを定量化します。
最初のデータ分析は、Affymetrix® Microarray Suite 5.0 を使用して実行され、標的遺伝子の発現レベルが定量化されます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Barry Ziober, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)
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