- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899704
Biomarkører i vævsprøver fra patienter, der har gennemgået nakkedissektion for oral cancer
Molekylære mekanismer for OSCC-tumorinvasion
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på vævsprøver til at forudsige oral cancer hos patienter, der har gennemgået nakkedissektion for oral cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At teste foreløbige data fra node-positive orale pladecellecarcinom (OSCC) signaturer for deres evne til at forudsige lymfepositive primære ved hjælp af en kohorte af OSCC-tumorer.
- At udføre lymfeknudeforudsigelse ved hjælp af vagtpostlymfeknudebiopsier primære.
- At validere den foreløbige datanode-positive OSCC-signatur og teste dens evne til at forudsige nodalstatus.
OVERSIGT: Patientvævsprøver screenes ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) for humane papillomavirus-specifikke primere. Prøver analyseres for at identificere en nodal-metastasesignatur for oral pladecellecarcinom. Prøver gennemgår også mikroarray-analyse for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener. Indledende dataanalyse udføres ved hjælp af Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Få en primær tumorprøve oplagt af American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) som en del af det kliniske forsøg ACOSOG-Z0360
* Alle tumorprøver er pladecellekarcinomer i tungen, mundbunden eller tandkødet
- Alle patienter har gennemgået nakkedissektioner * Patologisk bekræftet nodalstadie (negativ eller positiv)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Patientvævsprøver screenes ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) for humane papillomavirus-specifikke primere.
Prøver analyseres for at identificere en nodal-metastasesignatur for oral pladecellecarcinom.
Prøver gennemgår også mikroarray-analyse for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener.
Indledende dataanalyse udføres ved hjælp af Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .