Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i vævsprøver fra patienter, der har gennemgået nakkedissektion for oral cancer

29. januar 2019 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekylære mekanismer for OSCC-tumorinvasion

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på vævsprøver til at forudsige oral cancer hos patienter, der har gennemgået nakkedissektion for oral cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At teste foreløbige data fra node-positive orale pladecellecarcinom (OSCC) signaturer for deres evne til at forudsige lymfepositive primære ved hjælp af en kohorte af OSCC-tumorer.
  • At udføre lymfeknudeforudsigelse ved hjælp af vagtpostlymfeknudebiopsier primære.
  • At validere den foreløbige datanode-positive OSCC-signatur og teste dens evne til at forudsige nodalstatus.

OVERSIGT: Patientvævsprøver screenes ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) for humane papillomavirus-specifikke primere. Prøver analyseres for at identificere en nodal-metastasesignatur for oral pladecellecarcinom. Prøver gennemgår også mikroarray-analyse for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener. Indledende dataanalyse udføres ved hjælp af Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientvævsprøver screenes ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) for humane papillomavirus-specifikke primere. Prøver analyseres for at identificere en nodal-metastasesignatur for oral pladecellecarcinom. Prøver gennemgår også mikroarray-analyse for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener. Indledende dataanalyse udføres ved hjælp af Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener. er

Beskrivelse

  • Få en primær tumorprøve oplagt af American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) som en del af det kliniske forsøg ACOSOG-Z0360

    * Alle tumorprøver er pladecellekarcinomer i tungen, mundbunden eller tandkødet

  • Alle patienter har gennemgået nakkedissektioner * Patologisk bekræftet nodalstadie (negativ eller positiv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patientvævsprøver screenes ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) for humane papillomavirus-specifikke primere. Prøver analyseres for at identificere en nodal-metastasesignatur for oral pladecellecarcinom. Prøver gennemgår også mikroarray-analyse for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener. Indledende dataanalyse udføres ved hjælp af Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for at kvantificere ekspressionsniveauer for målrettede gener.
Andre navne:
  • profilering af genekspression
Andre navne:
  • ASO RQ-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner