- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899704
Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti sottoposti a dissezione del collo per cancro orale
Meccanismi molecolari dell'invasione tumorale OSCC
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto nella previsione del cancro orale in pazienti che hanno subito la dissezione del collo per cancro orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per testare i dati preliminari delle firme del carcinoma a cellule squamose orale positivo al nodo (OSCC) per la loro capacità di prevedere primarie linfonodali utilizzando una coorte di tumori OSCC.
- Per eseguire la predizione dei linfonodi utilizzando primari sottoposti a biopsia del linfonodo sentinella.
- Convalidare la firma OSCC positiva per il nodo dei dati preliminari e testare la sua capacità di prevedere lo stato del nodo.
SCHEMA: I campioni di tessuto del paziente vengono sottoposti a screening utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) per i primer specifici del virus del papilloma umano. I campioni vengono analizzati per identificare una firma di metastasi linfonodali per carcinoma a cellule squamose orale. I campioni vengono inoltre sottoposti ad analisi di microarray per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati. L'analisi iniziale dei dati viene eseguita utilizzando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Avere un campione di tumore primario archiviato dall'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) come parte della sperimentazione clinica ACOSOG-Z0360
* Tutti i campioni tumorali sono carcinomi a cellule squamose della lingua, del pavimento della bocca o della gengiva
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a dissezioni del collo * Stadio linfonodale patologicamente confermato (negativo o positivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
I campioni di tessuto dei pazienti vengono sottoposti a screening utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) per i primer specifici del virus del papilloma umano.
I campioni vengono analizzati per identificare una firma di metastasi linfonodali per carcinoma a cellule squamose orale.
I campioni vengono inoltre sottoposti ad analisi di microarray per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati.
L'analisi iniziale dei dati viene eseguita utilizzando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
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