Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti sottoposti a dissezione del collo per cancro orale

29 gennaio 2019 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Meccanismi molecolari dell'invasione tumorale OSCC

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto nella previsione del cancro orale in pazienti che hanno subito la dissezione del collo per cancro orale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per testare i dati preliminari delle firme del carcinoma a cellule squamose orale positivo al nodo (OSCC) per la loro capacità di prevedere primarie linfonodali utilizzando una coorte di tumori OSCC.
  • Per eseguire la predizione dei linfonodi utilizzando primari sottoposti a biopsia del linfonodo sentinella.
  • Convalidare la firma OSCC positiva per il nodo dei dati preliminari e testare la sua capacità di prevedere lo stato del nodo.

SCHEMA: I campioni di tessuto del paziente vengono sottoposti a screening utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) per i primer specifici del virus del papilloma umano. I campioni vengono analizzati per identificare una firma di metastasi linfonodali per carcinoma a cellule squamose orale. I campioni vengono inoltre sottoposti ad analisi di microarray per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati. L'analisi iniziale dei dati viene eseguita utilizzando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I campioni di tessuto dei pazienti vengono sottoposti a screening utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) per i primer specifici del virus del papilloma umano. I campioni vengono analizzati per identificare una firma di metastasi linfonodali per carcinoma a cellule squamose orale. I campioni vengono inoltre sottoposti ad analisi di microarray per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati. L'analisi iniziale dei dati viene eseguita utilizzando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati. Sono

Descrizione

  • Avere un campione di tumore primario archiviato dall'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) come parte della sperimentazione clinica ACOSOG-Z0360

    * Tutti i campioni tumorali sono carcinomi a cellule squamose della lingua, del pavimento della bocca o della gengiva

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a dissezioni del collo * Stadio linfonodale patologicamente confermato (negativo o positivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I campioni di tessuto dei pazienti vengono sottoposti a screening utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) per i primer specifici del virus del papilloma umano. I campioni vengono analizzati per identificare una firma di metastasi linfonodali per carcinoma a cellule squamose orale. I campioni vengono inoltre sottoposti ad analisi di microarray per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati. L'analisi iniziale dei dati viene eseguita utilizzando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 per quantificare i livelli di espressione per i geni mirati.
Altri nomi:
  • profilo di espressione genica
Altri nomi:
  • ASO RQ-PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi