- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00899704
Biomarkerek a szájrák miatt nyakdisszekción átesett betegek szövetmintáiban
Az OSCC tumorinvázió molekuláris mechanizmusai
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány szövetmintákat vizsgál a szájrák előrejelzésében olyan betegeknél, akiknél szájüregi rák miatt nyakmetszés történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Csomópont-pozitív orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) szignatúrák előzetes adatainak tesztelése annak érdekében, hogy képesek-e előre jelezni a nyirokpozitív primereket, OSCC daganatok kohorszának felhasználásával.
- Nyirokcsomó-előrejelzés végrehajtása őrnyirokcsomó-biopsziás primerek segítségével.
- Az előzetes adatok csomópont-pozitív OSCC aláírásának érvényesítése és a csomóponti állapot előrejelzésére való képesség tesztelése.
VÁZLAT: A betegek szövetmintáit polimeráz láncreakcióval (PCR) szűrik humán papillomavírus-specifikus primerekre. A mintákat elemzik, hogy azonosítsák a szájüregi laphámsejtes karcinómára utaló csomó-metasztázis aláírását. A mintákat microarray elemzésnek is alávetik, hogy számszerűsítsék a megcélzott gének expressziós szintjét. A kezdeti adatelemzés az Affymetrix® Microarray Suite 5.0 használatával történik a megcélzott gének expressziós szintjének számszerűsítésére.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az ACOSOG-Z0360 klinikai vizsgálat részeként az American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) által bankolt elsődleges tumorminta legyen.
* Minden daganatminta a nyelv, a szájfenék vagy a fogíny laphámsejtes karcinómái
- Minden beteg nyaki disszekción esett át * Patológiailag igazolt csomóponti stádium (negatív vagy pozitív)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A betegek szövetmintáit polimeráz láncreakcióval (PCR) szűrik humán papillomavírus-specifikus primerekre.
A mintákat elemzik, hogy azonosítsák a szájüregi laphámsejtes karcinómára utaló csomó-metasztázis aláírását.
A mintákat microarray elemzésnek is alávetik, hogy számszerűsítsék a megcélzott gének expressziós szintjét.
A kezdeti adatelemzés az Affymetrix® Microarray Suite 5.0 használatával történik a megcélzott gének expressziós szintjének számszerűsítésére.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .