Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a szájrák miatt nyakdisszekción átesett betegek szövetmintáiban

2019. január 29. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Az OSCC tumorinvázió molekuláris mechanizmusai

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány szövetmintákat vizsgál a szájrák előrejelzésében olyan betegeknél, akiknél szájüregi rák miatt nyakmetszés történt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Csomópont-pozitív orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) szignatúrák előzetes adatainak tesztelése annak érdekében, hogy képesek-e előre jelezni a nyirokpozitív primereket, OSCC daganatok kohorszának felhasználásával.
  • Nyirokcsomó-előrejelzés végrehajtása őrnyirokcsomó-biopsziás primerek segítségével.
  • Az előzetes adatok csomópont-pozitív OSCC aláírásának érvényesítése és a csomóponti állapot előrejelzésére való képesség tesztelése.

VÁZLAT: A betegek szövetmintáit polimeráz láncreakcióval (PCR) szűrik humán papillomavírus-specifikus primerekre. A mintákat elemzik, hogy azonosítsák a szájüregi laphámsejtes karcinómára utaló csomó-metasztázis aláírását. A mintákat microarray elemzésnek is alávetik, hogy számszerűsítsék a megcélzott gének expressziós szintjét. A kezdeti adatelemzés az Affymetrix® Microarray Suite 5.0 használatával történik a megcélzott gének expressziós szintjének számszerűsítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek szövetmintáit polimeráz láncreakcióval (PCR) szűrik humán papillomavírus-specifikus primerekre. A mintákat elemzik, hogy azonosítsák a szájüregi laphámsejtes karcinómára utaló csomó-metasztázis aláírását. A mintákat microarray elemzésnek is alávetik, hogy számszerűsítsék a megcélzott gének expressziós szintjét. A kezdeti adatelemzés az Affymetrix® Microarray Suite 5.0 használatával történik a megcélzott gének expressziós szintjének számszerűsítésére. vannak

Leírás

  • Az ACOSOG-Z0360 klinikai vizsgálat részeként az American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) által bankolt elsődleges tumorminta legyen.

    * Minden daganatminta a nyelv, a szájfenék vagy a fogíny laphámsejtes karcinómái

  • Minden beteg nyaki disszekción esett át * Patológiailag igazolt csomóponti stádium (negatív vagy pozitív)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A betegek szövetmintáit polimeráz láncreakcióval (PCR) szűrik humán papillomavírus-specifikus primerekre. A mintákat elemzik, hogy azonosítsák a szájüregi laphámsejtes karcinómára utaló csomó-metasztázis aláírását. A mintákat microarray elemzésnek is alávetik, hogy számszerűsítsék a megcélzott gének expressziós szintjét. A kezdeti adatelemzés az Affymetrix® Microarray Suite 5.0 használatával történik a megcélzott gének expressziós szintjének számszerűsítésére.
Más nevek:
  • génexpressziós profilalkotás
Más nevek:
  • ASO RQ-PCR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel