Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach tkanek od pacjentów, którzy przeszli sekcję szyi z powodu raka jamy ustnej

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekularne mechanizmy inwazji guza OSCC

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy próbek tkanek w przewidywaniu raka jamy ustnej u pacjentów, którzy przeszli sekcję szyi z powodu raka jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby przetestować wstępne dane z sygnatur raka płaskonabłonkowego jamy ustnej z dodatnimi węzłami chłonnymi (OSCC) pod kątem ich zdolności do przewidywania dodatnich limfocytów pierwotnych przy użyciu kohorty guzów OSCC.
  • Aby przeprowadzić przewidywanie węzłów chłonnych przy użyciu pierwotnych biopsji węzła wartowniczego.
  • Aby sprawdzić poprawność wstępnej sygnatury OSCC pozytywnej dla węzłów danych i przetestować jej zdolność do przewidywania stanu węzłów.

ZARYS: Próbki tkanek pacjenta są przeszukiwane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) pod kątem starterów specyficznych dla wirusa brodawczaka ludzkiego. Próbki są analizowane w celu zidentyfikowania sygnatury przerzutów do węzłów chłonnych dla raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Próbki poddawane są również analizie mikromacierzy w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów. Wstępną analizę danych przeprowadza się przy użyciu Affymetrix® Microarray Suite 5.0 w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki tkanek pacjenta są przeszukiwane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) pod kątem starterów specyficznych dla wirusa brodawczaka ludzkiego. Próbki są analizowane w celu zidentyfikowania sygnatury przerzutów do węzłów chłonnych dla raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Próbki poddawane są również analizie mikromacierzy w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów. Wstępną analizę danych przeprowadza się przy użyciu Affymetrix® Microarray Suite 5.0 w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów. Czy

Opis

  • Przechowywanie próbki guza pierwotnego w banku American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0360

    * Wszystkie próbki guzów to raki płaskonabłonkowe języka, dna jamy ustnej lub dziąseł

  • Wszyscy pacjenci przeszli sekcje szyi * Potwierdzone patologicznie stadium węzłów chłonnych (ujemne lub dodatnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Próbki tkanek pacjenta są przeszukiwane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) pod kątem starterów specyficznych dla wirusa brodawczaka ludzkiego. Próbki są analizowane w celu zidentyfikowania sygnatury przerzutów do węzłów chłonnych dla raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Próbki poddawane są również analizie mikromacierzy w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów. Wstępną analizę danych przeprowadza się przy użyciu Affymetrix® Microarray Suite 5.0 w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów.
Inne nazwy:
  • profilowanie ekspresji genów
Inne nazwy:
  • ASO RQ-PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj