- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899704
Biomarkery w próbkach tkanek od pacjentów, którzy przeszli sekcję szyi z powodu raka jamy ustnej
Molekularne mechanizmy inwazji guza OSCC
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy próbek tkanek w przewidywaniu raka jamy ustnej u pacjentów, którzy przeszli sekcję szyi z powodu raka jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby przetestować wstępne dane z sygnatur raka płaskonabłonkowego jamy ustnej z dodatnimi węzłami chłonnymi (OSCC) pod kątem ich zdolności do przewidywania dodatnich limfocytów pierwotnych przy użyciu kohorty guzów OSCC.
- Aby przeprowadzić przewidywanie węzłów chłonnych przy użyciu pierwotnych biopsji węzła wartowniczego.
- Aby sprawdzić poprawność wstępnej sygnatury OSCC pozytywnej dla węzłów danych i przetestować jej zdolność do przewidywania stanu węzłów.
ZARYS: Próbki tkanek pacjenta są przeszukiwane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) pod kątem starterów specyficznych dla wirusa brodawczaka ludzkiego. Próbki są analizowane w celu zidentyfikowania sygnatury przerzutów do węzłów chłonnych dla raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Próbki poddawane są również analizie mikromacierzy w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów. Wstępną analizę danych przeprowadza się przy użyciu Affymetrix® Microarray Suite 5.0 w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Przechowywanie próbki guza pierwotnego w banku American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0360
* Wszystkie próbki guzów to raki płaskonabłonkowe języka, dna jamy ustnej lub dziąseł
- Wszyscy pacjenci przeszli sekcje szyi * Potwierdzone patologicznie stadium węzłów chłonnych (ujemne lub dodatnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Próbki tkanek pacjenta są przeszukiwane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) pod kątem starterów specyficznych dla wirusa brodawczaka ludzkiego.
Próbki są analizowane w celu zidentyfikowania sygnatury przerzutów do węzłów chłonnych dla raka płaskonabłonkowego jamy ustnej.
Próbki poddawane są również analizie mikromacierzy w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów.
Wstępną analizę danych przeprowadza się przy użyciu Affymetrix® Microarray Suite 5.0 w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji docelowych genów.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .