- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899704
Биомаркеры в образцах тканей пациентов, перенесших диссекцию шеи по поводу рака полости рта
Молекулярные механизмы опухолевой инвазии OSCC
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании исследуются образцы тканей для прогнозирования рака полости рта у пациентов, перенесших диссекцию шеи по поводу рака полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Проверить предварительные данные сигнатур плоскоклеточной карциномы полости рта с положительной реакцией на узел (OSCC) на их способность прогнозировать первичные опухоли с положительной лимфой с использованием когорты опухолей OSCC.
- Для прогнозирования лимфатических узлов с использованием первичных биоптатов сигнальных лимфатических узлов.
- Чтобы проверить предварительную подпись OSCC, положительную по узлу данных, и проверить ее способность предсказывать состояние узла.
СХЕМА: Образцы тканей пациентов подвергают скринингу с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) на наличие праймеров, специфичных для вируса папилломы человека. Образцы анализируют для выявления признаков узлового метастазирования плоскоклеточного рака полости рта. Образцы также подвергаются микроматричному анализу для количественного определения уровней экспрессии целевых генов. Исходный анализ данных выполняется с использованием Affymetrix® Microarray Suite 5.0 для количественного определения уровней экспрессии целевых генов.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Иметь образец первичной опухоли, хранящийся в банке Американской онкологической группы хирургов (ACOSOG) в рамках клинического исследования ACOSOG-Z0360.
* Все образцы опухоли представляют собой плоскоклеточный рак языка, дна полости рта или десны.
- Всем пациентам была проведена диссекция шеи * Патологически подтвержденная узловая стадия (отрицательная или положительная)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Образцы тканей пациентов проверяют с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) на наличие праймеров, специфичных для вируса папилломы человека.
Образцы анализируют для выявления признаков узлового метастазирования плоскоклеточного рака полости рта.
Образцы также подвергаются микроматричному анализу для количественного определения уровней экспрессии целевых генов.
Исходный анализ данных выполняется с использованием Affymetrix® Microarray Suite 5.0 для количественного определения уровней экспрессии целевых генов.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .