- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00899704
Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes sometidos a disección de cuello por cáncer bucal
Mecanismos moleculares de la invasión tumoral del OSCC
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido para predecir el cáncer oral en pacientes que se han sometido a una disección del cuello por cáncer oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Probar los datos preliminares de las firmas de carcinoma oral de células escamosas (OSCC) con ganglios positivos para determinar su capacidad para predecir tumores primarios linfáticos positivos utilizando una cohorte de tumores OSCC.
- Para realizar la predicción de ganglios linfáticos mediante biopsias primarias de ganglios linfáticos centinela.
- Para validar la firma OSCC positiva del nódulo de datos preliminares y probar su capacidad para predecir el estado del ganglio.
ESQUEMA: Las muestras de tejido de los pacientes se analizan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar cebadores específicos del virus del papiloma humano. Las muestras se analizan para identificar una firma de metástasis ganglionar para el carcinoma de células escamosas oral. Las muestras también se someten a análisis de micromatrices para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo. El análisis de datos inicial se realiza utilizando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Tener una muestra de tumor primario almacenada en el American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) como parte del ensayo clínico ACOSOG-Z0360
* Todas las muestras de tumores son carcinomas de células escamosas de la lengua, el piso de la boca o las encías
- Todos los pacientes han sido sometidos a disecciones de cuello * Estadio ganglionar confirmado patológicamente (negativo o positivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Las muestras de tejido de los pacientes se examinan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en busca de cebadores específicos del virus del papiloma humano.
Las muestras se analizan para identificar una firma de metástasis ganglionar para el carcinoma de células escamosas oral.
Las muestras también se someten a análisis de micromatrices para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo.
El análisis de datos inicial se realiza utilizando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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