Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes sometidos a disección de cuello por cáncer bucal

29 de enero de 2019 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mecanismos moleculares de la invasión tumoral del OSCC

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido para predecir el cáncer oral en pacientes que se han sometido a una disección del cuello por cáncer oral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Probar los datos preliminares de las firmas de carcinoma oral de células escamosas (OSCC) con ganglios positivos para determinar su capacidad para predecir tumores primarios linfáticos positivos utilizando una cohorte de tumores OSCC.
  • Para realizar la predicción de ganglios linfáticos mediante biopsias primarias de ganglios linfáticos centinela.
  • Para validar la firma OSCC positiva del nódulo de datos preliminares y probar su capacidad para predecir el estado del ganglio.

ESQUEMA: Las muestras de tejido de los pacientes se analizan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar cebadores específicos del virus del papiloma humano. Las muestras se analizan para identificar una firma de metástasis ganglionar para el carcinoma de células escamosas oral. Las muestras también se someten a análisis de micromatrices para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo. El análisis de datos inicial se realiza utilizando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las muestras de tejido de los pacientes se examinan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en busca de cebadores específicos del virus del papiloma humano. Las muestras se analizan para identificar una firma de metástasis ganglionar para el carcinoma de células escamosas oral. Las muestras también se someten a análisis de micromatrices para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo. El análisis de datos inicial se realiza utilizando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo. son

Descripción

  • Tener una muestra de tumor primario almacenada en el American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) como parte del ensayo clínico ACOSOG-Z0360

    * Todas las muestras de tumores son carcinomas de células escamosas de la lengua, el piso de la boca o las encías

  • Todos los pacientes han sido sometidos a disecciones de cuello * Estadio ganglionar confirmado patológicamente (negativo o positivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Las muestras de tejido de los pacientes se examinan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en busca de cebadores específicos del virus del papiloma humano. Las muestras se analizan para identificar una firma de metástasis ganglionar para el carcinoma de células escamosas oral. Las muestras también se someten a análisis de micromatrices para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo. El análisis de datos inicial se realiza utilizando Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para cuantificar los niveles de expresión de los genes objetivo.
Otros nombres:
  • perfiles de expresión génica
Otros nombres:
  • ASO RQ-PCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir