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Biomarker in Gewebeproben von Patienten, die sich einer Halsdissektion wegen Mundkrebs unterzogen haben

29. Januar 2019 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekulare Mechanismen der OSCC-Tumorinvasion

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gewebeproben zur Vorhersage von Mundkrebs bei Patienten, die sich einer Halsdissektion wegen Mundkrebs unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Es sollten vorläufige Daten von Signaturen knotenpositiver oraler Plattenepithelkarzinome (OSCC) auf ihre Fähigkeit getestet werden, anhand einer Kohorte von OSCC-Tumoren lymphpositive Primärtumoren vorherzusagen.
  • Durchführung einer Lymphknotenvorhersage mithilfe von Sentinel-Lymphknoten-biopsierten Primärlymphknoten.
  • Zur Validierung der vorläufigen knotenpositiven OSCC-Signatur der Daten und zum Testen ihrer Fähigkeit, den Knotenstatus vorherzusagen.

ÜBERBLICK: Gewebeproben von Patienten werden mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) auf humane Papillomavirus-spezifische Primer untersucht. Die Proben werden analysiert, um eine Knotenmetastasensignatur für orale Plattenepithelkarzinome zu identifizieren. Die Proben werden auch einer Microarray-Analyse unterzogen, um die Expressionsniveaus der Zielgene zu quantifizieren. Die erste Datenanalyse wird mit Affymetrix® Microarray Suite 5.0 durchgeführt, um die Expressionsniveaus für Zielgene zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientengewebeproben werden mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) auf humane Papillomavirus-spezifische Primer untersucht. Die Proben werden analysiert, um eine Knotenmetastasensignatur für orale Plattenepithelkarzinome zu identifizieren. Die Proben werden auch einer Microarray-Analyse unterzogen, um die Expressionsniveaus der Zielgene zu quantifizieren. Die erste Datenanalyse wird mit Affymetrix® Microarray Suite 5.0 durchgeführt, um die Expressionsniveaus für Zielgene zu quantifizieren. Sind

Beschreibung

  • Lassen Sie im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z0360 eine Primärtumorprobe von der American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) einlagern

    * Bei allen Tumorproben handelt es sich um Plattenepithelkarzinome der Zunge, des Mundbodens oder des Zahnfleisches

  • Bei allen Patienten wurden Halsdissektionen durchgeführt * Pathologisch bestätigtes Knotenstadium (negativ oder positiv)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patientengewebeproben werden mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) auf humane Papillomavirus-spezifische Primer untersucht. Die Proben werden analysiert, um eine Knotenmetastasensignatur für orale Plattenepithelkarzinome zu identifizieren. Die Proben werden auch einer Microarray-Analyse unterzogen, um die Expressionsniveaus der Zielgene zu quantifizieren. Die erste Datenanalyse wird mit Affymetrix® Microarray Suite 5.0 durchgeführt, um die Expressionsniveaus für Zielgene zu quantifizieren.
Sonstiges: diagnostische Labor-Biomarkeranalyse
Genetisch: Microarray-Analyse
Andere Namen:
  • Genexpressionsprofilierung
Genetisch: Allelspezifische Oligonukleotid-Echtzeit-quantitative Polymerase-Kettenreaktion
Andere Namen:
  • ASO RQ-PCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

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