- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899704
Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joille on tehty kaulaleikkaus suun syövän vuoksi
OSCC-tuumoriinvaasion molekyylimekanismit
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kudosnäytteitä suun syövän ennustamisessa potilailla, joille on tehty kaulaleikkaus suun syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Testaa alustavat tiedot solmupositiivisista suun levyepiteelikarsinooman (OSCC) allekirjoituksista niiden kyvyn ennustamiseksi imusolmukkeiden positiivisten primaareiden perusteella käyttämällä OSCC-kasvainten kohorttia.
- Imusolmukkeiden ennustaminen käyttämällä vartijaimusolmukkeiden biopsiaa.
- Vahvistaaksesi alustavan datan solmupositiivisen OSCC-allekirjoituksen ja testataksesi sen kykyä ennustaa solmun tilaa.
YHTEENVETO: Potilaiden kudosnäytteet seulotaan käyttämällä PCR-polymeraasiketjureaktiota ihmisen papilloomaviruksen spesifisten alukkeiden varalta. Näytteet analysoidaan suun levyepiteelikarsinooman solmumetastaasimerkinnän tunnistamiseksi. Näytteille tehdään myös microarray-analyysi kohdegeenien ilmentymistasojen kvantifioimiseksi. Alkutietojen analyysi suoritetaan käyttämällä Affymetrix® Microarray Suite 5.0:aa kohdegeenien ilmentymistasojen kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
American College of Surgeons Oncology Groupin (ACOSOG) tallentama primaarinen kasvainnäyte osana kliinistä tutkimusta ACOSOG-Z0360
* Kaikki kasvainnäytteet ovat kielen, suun pohjan tai ikenen okasolusyöpää
- Kaikille potilaille on tehty niskaleikkaukset * Patologisesti vahvistettu solmuvaihe (negatiivinen tai positiivinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaiden kudosnäytteet seulotaan käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) ihmisen papilloomaviruksen spesifisten alukkeiden varalta.
Näytteet analysoidaan suun levyepiteelikarsinooman solmumetastaasimerkinnän tunnistamiseksi.
Näytteille tehdään myös microarray-analyysi kohdegeenien ilmentymistasojen kvantifioimiseksi.
Alkutietojen analyysi suoritetaan käyttämällä Affymetrix® Microarray Suite 5.0:aa kohdegeenien ilmentymistasojen kvantifioimiseksi.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .