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Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients ayant subi une dissection du cou pour un cancer de la bouche

29 janvier 2019 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mécanismes moléculaires de l'invasion tumorale OSCC

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus pour prédire le cancer de la bouche chez les patients qui ont subi une dissection du cou pour un cancer de la bouche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Tester les données préliminaires des signatures de carcinome épidermoïde oral (OSCC) avec ganglion positif pour leur capacité à prédire les primaires lympho-positives à l'aide d'une cohorte de tumeurs OSCC.
  • Effectuer une prédiction des ganglions lymphatiques à l'aide de primaires biopsiés par ganglions lymphatiques sentinelles.
  • Valider la signature préliminaire OSCC positive au nœud de données et tester sa capacité à prédire l'état nodal.

APERÇU : Des échantillons de tissus de patients sont criblés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les amorces spécifiques au virus du papillome humain. Des échantillons sont analysés pour identifier une signature de métastase ganglionnaire pour le carcinome épidermoïde de la bouche. Les échantillons subissent également une analyse par microréseau pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés. L'analyse initiale des données est effectuée à l'aide d'Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des échantillons de tissus de patients sont criblés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les amorces spécifiques au virus du papillome humain. Des échantillons sont analysés pour identifier une signature de métastase ganglionnaire pour le carcinome épidermoïde de la bouche. Les échantillons subissent également une analyse par microréseau pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés. L'analyse initiale des données est effectuée à l'aide d'Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés. sont

La description

  • Avoir un échantillon de tumeur primaire mis en banque par l'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) dans le cadre de l'essai clinique ACOSOG-Z0360

    * Tous les spécimens de tumeurs sont des carcinomes épidermoïdes de la langue, du plancher de la bouche ou de la gencive

  • Tous les patients ont subi des dissections du cou * Stade ganglionnaire confirmé pathologiquement (négatif ou positif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Des échantillons de tissus de patients sont criblés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les amorces spécifiques au virus du papillome humain. Des échantillons sont analysés pour identifier une signature de métastase ganglionnaire pour le carcinome épidermoïde de la bouche. Les échantillons subissent également une analyse par microréseau pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés. L'analyse initiale des données est effectuée à l'aide d'Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés.
Autres noms:
  • profilage de l'expression génique
Autres noms:
  • ASO RQ-PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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