- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899704
Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients ayant subi une dissection du cou pour un cancer de la bouche
Mécanismes moléculaires de l'invasion tumorale OSCC
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus pour prédire le cancer de la bouche chez les patients qui ont subi une dissection du cou pour un cancer de la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Tester les données préliminaires des signatures de carcinome épidermoïde oral (OSCC) avec ganglion positif pour leur capacité à prédire les primaires lympho-positives à l'aide d'une cohorte de tumeurs OSCC.
- Effectuer une prédiction des ganglions lymphatiques à l'aide de primaires biopsiés par ganglions lymphatiques sentinelles.
- Valider la signature préliminaire OSCC positive au nœud de données et tester sa capacité à prédire l'état nodal.
APERÇU : Des échantillons de tissus de patients sont criblés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les amorces spécifiques au virus du papillome humain. Des échantillons sont analysés pour identifier une signature de métastase ganglionnaire pour le carcinome épidermoïde de la bouche. Les échantillons subissent également une analyse par microréseau pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés. L'analyse initiale des données est effectuée à l'aide d'Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Avoir un échantillon de tumeur primaire mis en banque par l'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) dans le cadre de l'essai clinique ACOSOG-Z0360
* Tous les spécimens de tumeurs sont des carcinomes épidermoïdes de la langue, du plancher de la bouche ou de la gencive
- Tous les patients ont subi des dissections du cou * Stade ganglionnaire confirmé pathologiquement (négatif ou positif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Des échantillons de tissus de patients sont criblés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les amorces spécifiques au virus du papillome humain.
Des échantillons sont analysés pour identifier une signature de métastase ganglionnaire pour le carcinome épidermoïde de la bouche.
Les échantillons subissent également une analyse par microréseau pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés.
L'analyse initiale des données est effectuée à l'aide d'Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pour quantifier les niveaux d'expression des gènes ciblés.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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