- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00899704
Biomarkører i vevsprøver fra pasienter som har gjennomgått nakkedisseksjon for oral kreft
Molecular Mechanisms of OSCC Tumor Invasion
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevsprøver for å forutsi munnhulekreft hos pasienter som har gjennomgått nakkedisseksjon for munnhulekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å teste foreløpige data fra nodepositive orale plateepitelkarsinom (OSCC) signaturer for deres evne til å forutsi lymfepositive primære ved bruk av en kohort av OSCC-svulster.
- For å utføre lymfeknuteprediksjon ved bruk av vaktpostlymfeknutebiopsier primære.
- For å validere den foreløpige datanode-positive OSCC-signaturen og teste dens evne til å forutsi nodalstatus.
OVERSIKT: Pasientvevsprøver screenes ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) for humant papillomavirusspesifikke primere. Prøver analyseres for å identifisere en nodal-metastasesignatur for oral plateepitelkarsinom. Prøver gjennomgår også mikroarray-analyse for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener. Innledende dataanalyse utføres ved å bruke Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Få en primær svulstprøve satt av American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) som en del av den kliniske studien ACOSOG-Z0360
* Alle svulstprøver er plateepitelkarsinomer i tungen, munnbunnen eller gingiva
- Alle pasienter har gjennomgått nakkedisseksjoner * Patologisk bekreftet nodalstadium (negativ eller positiv)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Pasientvevsprøver screenes ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) for humant papillomavirusspesifikke primere.
Prøver analyseres for å identifisere en nodal-metastasesignatur for oral plateepitelkarsinom.
Prøver gjennomgår også mikroarray-analyse for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener.
Innledende dataanalyse utføres ved å bruke Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .