Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i vevsprøver fra pasienter som har gjennomgått nakkedisseksjon for oral kreft

29. januar 2019 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molecular Mechanisms of OSCC Tumor Invasion

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevsprøver for å forutsi munnhulekreft hos pasienter som har gjennomgått nakkedisseksjon for munnhulekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å teste foreløpige data fra nodepositive orale plateepitelkarsinom (OSCC) signaturer for deres evne til å forutsi lymfepositive primære ved bruk av en kohort av OSCC-svulster.
  • For å utføre lymfeknuteprediksjon ved bruk av vaktpostlymfeknutebiopsier primære.
  • For å validere den foreløpige datanode-positive OSCC-signaturen og teste dens evne til å forutsi nodalstatus.

OVERSIKT: Pasientvevsprøver screenes ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) for humant papillomavirusspesifikke primere. Prøver analyseres for å identifisere en nodal-metastasesignatur for oral plateepitelkarsinom. Prøver gjennomgår også mikroarray-analyse for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener. Innledende dataanalyse utføres ved å bruke Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientvevsprøver screenes ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) for humant papillomavirusspesifikke primere. Prøver analyseres for å identifisere en nodal-metastasesignatur for oral plateepitelkarsinom. Prøver gjennomgår også mikroarray-analyse for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener. Innledende dataanalyse utføres ved å bruke Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener. er

Beskrivelse

  • Få en primær svulstprøve satt av American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) som en del av den kliniske studien ACOSOG-Z0360

    * Alle svulstprøver er plateepitelkarsinomer i tungen, munnbunnen eller gingiva

  • Alle pasienter har gjennomgått nakkedisseksjoner * Patologisk bekreftet nodalstadium (negativ eller positiv)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasientvevsprøver screenes ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) for humant papillomavirusspesifikke primere. Prøver analyseres for å identifisere en nodal-metastasesignatur for oral plateepitelkarsinom. Prøver gjennomgår også mikroarray-analyse for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener. Innledende dataanalyse utføres ved å bruke Affymetrix® Microarray Suite 5.0 for å kvantifisere ekspresjonsnivåer for målrettede gener.
Andre navn:
  • profilering av genuttrykk
Andre navn:
  • ASO RQ-PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere