- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00899704
Biomarkers in weefselmonsters van patiënten die een nekdissectie hebben ondergaan voor orale kanker
Moleculaire mechanismen van OSCC-tumorinvasie
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar weefselmonsters bij het voorspellen van orale kanker bij patiënten die een halsdissectie hebben ondergaan voor orale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om voorlopige gegevens van klier-positieve orale plaveiselcelcarcinoom (OSCC) -handtekeningen te testen op hun vermogen om lymf-positieve voorverkiezingen te voorspellen met behulp van een cohort van OSCC-tumoren.
- Voorspelling van de lymfeklieren met behulp van schildwachtklierbiopten.
- Om de voorlopige gegevens te valideren, knooppunt-positieve OSCC-handtekening en het vermogen ervan om de knooppuntstatus te voorspellen, te testen.
OVERZICHT: Weefselmonsters van de patiënt worden gescreend met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) voor humaan papillomavirus-specifieke primers. Monsters worden geanalyseerd om een signatuur van nodale metastase voor oraal plaveiselcelcarcinoom te identificeren. Monsters ondergaan ook microarray-analyse om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren. Initiële gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van Affymetrix® Microarray Suite 5.0 om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Laat een primair tumorspecimen vastleggen door de American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) als onderdeel van de klinische studie ACOSOG-Z0360
* Alle tumorspecimens zijn plaveiselcelcarcinomen van de tong, mondbodem of tandvlees
- Alle patiënten hebben een nekdissectie ondergaan * Pathologisch bevestigd nodaal stadium (negatief of positief)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Weefselmonsters van patiënten worden gescreend met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) voor humaan papillomavirus-specifieke primers.
Monsters worden geanalyseerd om een signatuur van nodale metastase voor oraal plaveiselcelcarcinoom te identificeren.
Monsters ondergaan ook microarray-analyse om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren.
Initiële gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van Affymetrix® Microarray Suite 5.0 om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .