Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefselmonsters van patiënten die een nekdissectie hebben ondergaan voor orale kanker

29 januari 2019 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Moleculaire mechanismen van OSCC-tumorinvasie

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar weefselmonsters bij het voorspellen van orale kanker bij patiënten die een halsdissectie hebben ondergaan voor orale kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om voorlopige gegevens van klier-positieve orale plaveiselcelcarcinoom (OSCC) -handtekeningen te testen op hun vermogen om lymf-positieve voorverkiezingen te voorspellen met behulp van een cohort van OSCC-tumoren.
  • Voorspelling van de lymfeklieren met behulp van schildwachtklierbiopten.
  • Om de voorlopige gegevens te valideren, knooppunt-positieve OSCC-handtekening en het vermogen ervan om de knooppuntstatus te voorspellen, te testen.

OVERZICHT: Weefselmonsters van de patiënt worden gescreend met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) voor humaan papillomavirus-specifieke primers. Monsters worden geanalyseerd om een ​​signatuur van nodale metastase voor oraal plaveiselcelcarcinoom te identificeren. Monsters ondergaan ook microarray-analyse om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren. Initiële gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van Affymetrix® Microarray Suite 5.0 om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Weefselmonsters van patiënten worden gescreend met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) voor humaan papillomavirus-specifieke primers. Monsters worden geanalyseerd om een ​​signatuur van nodale metastase voor oraal plaveiselcelcarcinoom te identificeren. Monsters ondergaan ook microarray-analyse om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren. Initiële gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van Affymetrix® Microarray Suite 5.0 om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren. Zijn

Beschrijving

  • Laat een primair tumorspecimen vastleggen door de American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) als onderdeel van de klinische studie ACOSOG-Z0360

    * Alle tumorspecimens zijn plaveiselcelcarcinomen van de tong, mondbodem of tandvlees

  • Alle patiënten hebben een nekdissectie ondergaan * Pathologisch bevestigd nodaal stadium (negatief of positief)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Weefselmonsters van patiënten worden gescreend met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) voor humaan papillomavirus-specifieke primers. Monsters worden geanalyseerd om een ​​signatuur van nodale metastase voor oraal plaveiselcelcarcinoom te identificeren. Monsters ondergaan ook microarray-analyse om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren. Initiële gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van Affymetrix® Microarray Suite 5.0 om expressieniveaus voor gerichte genen te kwantificeren.
Andere namen:
  • profilering van genexpressie
Andere namen:
  • ASO RQ-PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren