- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899704
Biomarkörer i vävnadsprover från patienter som har genomgått halsdissektion för oral cancer
Molekylära mekanismer för OSCC-tumörinvasion
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på vävnadsprover för att förutsäga oral cancer hos patienter som har genomgått halsdissektion för oral cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att testa preliminära data från nodpositiva orala skivepitelcancer (OSCC) signaturer för deras förmåga att förutsäga lymfpositiva primärceller med hjälp av en kohort av OSCC-tumörer.
- För att utföra lymfkörtelprediktion med användning av vaktpostlymfkörtelbiopsierade primärer.
- För att validera den preliminära datanodpositiva OSCC-signaturen och testa dess förmåga att förutsäga nodalstatus.
DISPLAY: Patientvävnadsprover screenas med polymeraskedjereaktion (PCR) för humant papillomvirusspecifika primers. Prover analyseras för att identifiera en nodal-metastassignatur för oral skivepitelcancer. Prover genomgår också mikroarrayanalys för att kvantifiera uttrycksnivåer för riktade gener. Initial dataanalys utförs med Affymetrix® Microarray Suite 5.0 för att kvantifiera uttrycksnivåer för riktade gener.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Ha ett primärt tumörprov som samlats av American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) som en del av den kliniska prövningen ACOSOG-Z0360
* Alla tumörprover är skivepitelcancer i tungan, munbotten eller gingiva
- Alla patienter har genomgått halsdissektioner * Patologiskt bekräftat nodalstadium (negativ eller positiv)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patientvävnadsprover screenas med användning av polymeraskedjereaktion (PCR) för humant papillomvirusspecifika primers.
Prover analyseras för att identifiera en nodal-metastassignatur för oral skivepitelcancer.
Prover genomgår också mikroarrayanalys för att kvantifiera uttrycksnivåer för riktade gener.
Initial dataanalys utförs med Affymetrix® Microarray Suite 5.0 för att kvantifiera uttrycksnivåer för riktade gener.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .