Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů, kteří podstoupili disekci krku pro rakovinu ústní dutiny
Molekulární mechanismy invaze nádorů OSCC
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky tkání při predikci rakoviny ústní dutiny u pacientů, kteří podstoupili disekci krku kvůli rakovině ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Testovat předběžná data signatur orálního spinocelulárního karcinomu s pozitivními uzlinami (OSCC) na jejich schopnost predikovat lymfatické primární primární buňky pomocí kohorty OSCC nádorů.
- Provést predikci lymfatických uzlin pomocí primárních biopsií sentinelových lymfatických uzlin.
- Ověřit předběžný datový uzel pozitivní podpis OSCC a otestovat jeho schopnost předpovídat stav uzlu.
PŘEHLED: Vzorky tkáně pacientů jsou testovány pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) na primery specifické pro lidský papilomavirus. Vzorky se analyzují, aby se identifikoval uzlový metastázový podpis pro orální spinocelulární karcinom. Vzorky také procházejí analýzou microarray pro kvantifikaci úrovní exprese pro cílové geny. Počáteční analýza dat se provádí pomocí Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pro kvantifikaci úrovní exprese pro cílové geny.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Nechte si uložit vzorek primárního nádoru do banky American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) jako součást klinické studie ACOSOG-Z0360
* Všechny vzorky nádorů jsou spinocelulární karcinomy jazyka, dna úst nebo dásní
- Všichni pacienti podstoupili krční disekci * Patologicky potvrzené uzlinové stadium (negativní nebo pozitivní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Vzorky tkáně pacientů jsou testovány pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) na primery specifické pro lidský papilomavirus.
Vzorky se analyzují, aby se identifikoval uzlový metastázový podpis pro orální spinocelulární karcinom.
Vzorky také procházejí analýzou microarray pro kvantifikaci úrovní exprese pro cílové geny.
Počáteční analýza dat se provádí pomocí Affymetrix® Microarray Suite 5.0 pro kvantifikaci úrovní exprese pro cílové geny.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .