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接受过口腔癌颈部清扫术的患者组织样本中的生物标志物

2019年1月29日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

OSCC 肿瘤侵袭的分子机制

理由:在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:这项研究正在研究组织样本,以预测接受过口腔癌颈清扫术的患者的口腔癌。

研究概览

详细说明

目标:

  • 测试来自淋巴结阳性口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 特征的初步数据,以确定它们使用一组 OSCC 肿瘤预测淋巴阳性原发灶的能力。
  • 使用前哨淋巴结活检原发灶进行淋巴结预测。
  • 验证初步数据节点阳性 OSCC 签名并测试其预测节点状态的能力。

大纲:使用聚合酶链反应 (PCR) 筛选患者组织样本以获得人乳头瘤病毒特异性引物。 分析样本以确定口腔鳞状细胞癌的淋巴结转移特征。 样品还进行微阵列分析以量化目标基因的表达水平。 使用 Affymetrix® Microarray Suite 5.0 执行初始数据分析以量化目标基因的表达水平。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者组织样本使用聚合酶链反应 (PCR) 筛选人乳头瘤病毒特异性引物。 分析样本以确定口腔鳞状细胞癌的淋巴结转移特征。 样品还进行微阵列分析以量化目标基因的表达水平。 使用 Affymetrix® Microarray Suite 5.0 执行初始数据分析以量化目标基因的表达水平。 是

描述

  • 作为临床试验 ACOSOG-Z0360 的一部分,拥有由美国外科医师学会肿瘤学组 (ACOSOG) 储存的原发性肿瘤标本

    * 所有肿瘤标本均为舌、口底或牙龈的鳞状细胞癌

  • 所有患者均接受过颈部清扫术 * 经病理证实的淋巴结分期(阴性或阳性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
患者组织样本使用聚合酶链反应 (PCR) 筛选人乳头瘤病毒特异性引物。 分析样本以确定口腔鳞状细胞癌的淋巴结转移特征。 样品还进行微阵列分析以量化目标基因的表达水平。 使用 Affymetrix® Microarray Suite 5.0 执行初始数据分析以量化目标基因的表达水平。
其他名称:
  • 基因表达谱
其他名称:
  • ASO RQ-PCR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Barry Ziober, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (注册表标识符:NCI Physician Data Query)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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