구강암으로 경부 절제술을 받은 환자의 조직 샘플 내 바이오마커
2019년 1월 29일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
OSCC 종양 침습의 분자 메커니즘
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 구강암으로 경부 절제술을 받은 환자의 구강암을 예측하기 위해 조직 샘플을 조사합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
목표:
- OSCC 종양 코호트를 사용하여 림프 양성 원발암을 예측하는 능력에 대한 결절 양성 구강 편평 세포 암종(OSCC) 시그니처의 예비 데이터를 테스트합니다.
- 센티넬 림프절 생검 원색을 사용하여 림프절 예측을 수행합니다.
- 예비 데이터 노드 양성 OSCC 서명을 검증하고 노드 상태를 예측하는 기능을 테스트합니다.
개요: 환자 조직 샘플은 인간 유두종 바이러스 특이적 프라이머에 대한 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 스크리닝됩니다. 샘플을 분석하여 구강 편평 세포 암종에 대한 결절-전이 시그니처를 식별합니다. 샘플은 또한 표적 유전자의 발현 수준을 정량화하기 위해 마이크로어레이 분석을 거칩니다. Affymetrix® Microarray Suite 5.0을 사용하여 초기 데이터 분석을 수행하여 표적 유전자의 발현 수준을 정량화합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 조직 샘플은 인간 유두종 바이러스 특이적 프라이머에 대한 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 스크리닝됩니다.
샘플을 분석하여 구강 편평 세포 암종에 대한 결절-전이 시그니처를 식별합니다.
샘플은 또한 표적 유전자의 발현 수준을 정량화하기 위해 마이크로어레이 분석을 거칩니다.
Affymetrix® Microarray Suite 5.0을 사용하여 초기 데이터 분석을 수행하여 표적 유전자의 발현 수준을 정량화합니다.
~이다
설명
임상 시험 ACOSOG-Z0360의 일환으로 American College of Surgeons Oncology Group(ACOSOG)에 보관된 원발성 종양 표본 보유
* 모든 종양 표본은 혀, 입바닥 또는 치은의 편평 세포 암종입니다.
- 모든 환자가 경부 절제술을 받았음 * 병리학적으로 확인된 림프절 단계(음성 또는 양성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
환자 조직 샘플은 인간 유두종 바이러스 특이적 프라이머에 대한 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 스크리닝됩니다.
샘플을 분석하여 구강 편평 세포 암종에 대한 결절-전이 시그니처를 식별합니다.
샘플은 또한 표적 유전자의 발현 수준을 정량화하기 위해 마이크로어레이 분석을 거칩니다.
Affymetrix® Microarray Suite 5.0을 사용하여 초기 데이터 분석을 수행하여 표적 유전자의 발현 수준을 정량화합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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