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Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes submetidos a dissecção cervical para câncer oral

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mecanismos Moleculares de Invasão Tumoral OSCC

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para amostras de tecido na previsão de câncer oral em pacientes que se submeteram a dissecção cervical para câncer oral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Testar dados preliminares de assinaturas de carcinoma de células escamosas (OSCC) de nódulo positivo quanto à sua capacidade de prever primários linfáticos positivos usando uma coorte de tumores de OSCC.
  • Para realizar a predição de linfonodos usando linfonodos sentinelas primários biopsiados.
  • Para validar a assinatura OSCC de nó positivo de dados preliminares e testar sua capacidade de prever o status nodal.

ESBOÇO: As amostras de tecido do paciente são rastreadas usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) para primers específicos do vírus do papiloma humano. As amostras são analisadas para identificar uma assinatura de metástase nodal para carcinoma de células escamosas oral. As amostras também passam por análise de microarray para quantificar os níveis de expressão de genes-alvo. A análise inicial dos dados é realizada usando o Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para quantificar os níveis de expressão dos genes-alvo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As amostras de tecido do paciente são rastreadas usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) para iniciadores específicos do vírus do papiloma humano. As amostras são analisadas para identificar uma assinatura de metástase nodal para carcinoma de células escamosas oral. As amostras também passam por análise de microarray para quantificar os níveis de expressão de genes-alvo. A análise inicial dos dados é realizada usando o Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para quantificar os níveis de expressão dos genes-alvo. são

Descrição

  • Ter uma amostra de tumor primário armazenada pelo American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) como parte do ensaio clínico ACOSOG-Z0360

    * Todas as amostras tumorais são carcinomas de células escamosas da língua, assoalho da boca ou gengiva

  • Todos os pacientes foram submetidos a dissecções cervicais * Estágio nodal confirmado patologicamente (negativo ou positivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
As amostras de tecido do paciente são rastreadas usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) para iniciadores específicos do vírus do papiloma humano. As amostras são analisadas para identificar uma assinatura de metástase nodal para carcinoma de células escamosas oral. As amostras também passam por análise de microarray para quantificar os níveis de expressão de genes-alvo. A análise inicial dos dados é realizada usando o Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para quantificar os níveis de expressão dos genes-alvo.
Outros nomes:
  • perfil de expressão gênica
Outros nomes:
  • ASO RQ-PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACOSOG-Z3081
  • CDR0000589332 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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