- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899704
Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes submetidos a dissecção cervical para câncer oral
Mecanismos Moleculares de Invasão Tumoral OSCC
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para amostras de tecido na previsão de câncer oral em pacientes que se submeteram a dissecção cervical para câncer oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Testar dados preliminares de assinaturas de carcinoma de células escamosas (OSCC) de nódulo positivo quanto à sua capacidade de prever primários linfáticos positivos usando uma coorte de tumores de OSCC.
- Para realizar a predição de linfonodos usando linfonodos sentinelas primários biopsiados.
- Para validar a assinatura OSCC de nó positivo de dados preliminares e testar sua capacidade de prever o status nodal.
ESBOÇO: As amostras de tecido do paciente são rastreadas usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) para primers específicos do vírus do papiloma humano. As amostras são analisadas para identificar uma assinatura de metástase nodal para carcinoma de células escamosas oral. As amostras também passam por análise de microarray para quantificar os níveis de expressão de genes-alvo. A análise inicial dos dados é realizada usando o Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para quantificar os níveis de expressão dos genes-alvo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Ter uma amostra de tumor primário armazenada pelo American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) como parte do ensaio clínico ACOSOG-Z0360
* Todas as amostras tumorais são carcinomas de células escamosas da língua, assoalho da boca ou gengiva
- Todos os pacientes foram submetidos a dissecções cervicais * Estágio nodal confirmado patologicamente (negativo ou positivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
As amostras de tecido do paciente são rastreadas usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) para iniciadores específicos do vírus do papiloma humano.
As amostras são analisadas para identificar uma assinatura de metástase nodal para carcinoma de células escamosas oral.
As amostras também passam por análise de microarray para quantificar os níveis de expressão de genes-alvo.
A análise inicial dos dados é realizada usando o Affymetrix® Microarray Suite 5.0 para quantificar os níveis de expressão dos genes-alvo.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevida global
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barry Ziober, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACOSOG-Z3081
- CDR0000589332 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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