膵臓がん患者におけるバイオマーカーの研究
2013年12月10日 更新者：A Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
膵臓がんのバイオマーカーの開発
理論的根拠：研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この研究では、膵臓がん患者のバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- BRCA1の細胞局在によって、膵臓がん患者が細胞傷害性薬剤（フルオロウラシルや塩酸ゲムシタビンなど）または放射線療法にどのように反応するかを予測できるかどうかを判定する。
- 生存および再発の臨床転帰と相関付けるために使用できる治療前マーカーを特定する。
- 生検組織から分泌されたサイトカインと成長因子を抽出して同定する方法が膵臓がん集団に適用できるかどうかを判断する。
概要: 膵臓切除術中に実施された生検からの組織サンプルは、実験室バイオマーカー研究のためにヴァンダービルト イングラムがんセンターヒト組織収集コアから収集されます。 癌細胞および/または癌関連細胞によって分泌されるタンパク質は、生検組織から分泌されたサイトカインおよび成長因子を抽出して同定することによって研究されます。 膵臓がんにおける DNA 修復経路の完全性は、Rad51 およびリン酸化 DNA-PK 病巣形成によって分析されます。 マーカーは臨床転帰と相関しています。
患者の再発、再燃、および病気による死亡が追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓がん患者
説明
包含基準
- 膵臓癌の定期手術時に採取された余剰組織を有する被験者は誰でも適格です。
- このプロトコルに参加するすべての被験者は、病気の再発、再燃および死亡について追跡調査されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵臓がん患者
標準治療の手術時に過剰な組織が採取された膵臓がん患者
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臨床ケアの構成要素としてすでに取得されている材料（日常的な臨床ケア後に余ったもののみ）を使用して、治療前マーカーを使用して生存および再発の臨床転帰と相関付けることができるかどうかを判断します。
このようなマーカーの例には、Rad51 およびリン酸化 DNA-PK 病巣形成によって分析される膵臓がんにおける DNA 修復経路の完全性が、放射線療法、化学療法、および全生存期間に対する腫瘍反応と相関するかどうかの研究が含まれます。
標的となるマーカーは、癌細胞および/または癌関連細胞によって分泌されるタンパク質です。
典型的な生検組織の量の組織から分泌サイトカインと成長因子を抽出して同定する方法が開発されました。この研究の目的は、このバイオマーカー発見方法が膵臓がん集団に適用できるかどうかを判断することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞毒性物質または放射線療法に対する反応の予測因子としての BRCA1 の細胞局在
時間枠：すべての膵臓組織標本と患者転帰データの収集後
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細胞内の BRCA1 の位置を調べ、この位置が投与された化学療法薬に対する患者の反応を予測するかどうかを判断します。
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すべての膵臓組織標本と患者転帰データの収集後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前マーカーと生存および再発との相関
時間枠：登録された最終患者の有効期限日
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治療前に検出される患者の組織内のバイオマーカーを比較して比較し、がんの生存と再発に関係があると判断する
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登録された最終患者の有効期限日
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生検組織から分泌されたサイトカインおよび成長因子を抽出および同定する方法の膵臓がん集団への応用
時間枠：各患者の膵臓組織の採取時
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研究者らは、生検組織内のサイトカインを抽出して同定するために開発した方法が膵臓がん組織に適用できるかどうかを判断する予定である
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各患者の膵臓組織の採取時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：A. Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
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