Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar biomarkörer hos patienter med pankreascancer

10 december 2013 uppdaterad av: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Utveckla biomarkörer i pankreascancer

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover i laboratoriet från patienter med cancer kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer hos patienter med pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om den cellulära lokaliseringen av BRCA1 kan förutsäga hur patienter med pankreascancer kommer att svara på cytotoxiska medel (t.ex. fluorouracil eller gemcitabinhydroklorid) eller strålbehandling.
  • För att identifiera förbehandlingsmarkörer som kan användas för att korrelera med kliniska resultat av överlevnad och återfall.
  • För att avgöra om en metod för att extrahera och identifiera utsöndrade cytokiner och tillväxtfaktorer från biopsivävnad nu kan tillämpas på pankreascancerpopulationen.

DISPLAY: Vävnadsprover från biopsier utförda under pankreatektomi samlas in från Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core för laboratoriebiomarkörstudier. Proteiner som utsöndras av cancerceller och/eller cancerassocierade celler studeras genom att extrahera och identifiera utsöndrade cytokiner och tillväxtfaktorer från biopsivävnad. Integriteten för DNA-reparationsvägen i pankreascancer analyseras genom Rad51 och fosforylerad DNA-PK-focibildning. Markörer är korrelerade med kliniskt utfall.

Patienterna följs för återfall, återfall och dödsfall i sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med cancer i bukspottkörteln

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla försökspersoner med överskott av vävnad som samlats in vid tidpunkten för rutinoperation för pankreascancer är berättigad.
  • Alla försökspersoner som deltar i detta protokoll kommer att följas för återfall, återfall och dödsfall av sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med pankreascancer
bukspottkörtelcancerpatienter med överskott av vävnad som samlats in vid tidpunkten för standardvårdskirurgi
Genetisk: proteinanalys
Med hjälp av material som redan förvärvas som en komponent i klinisk vård (endast det som är överskott efter rutinmässig klinisk vård), kommer vi att avgöra om markörer för förbehandling kan användas för att korrelera med kliniska resultat av överlevnad och återfall. Exempel på sådana markörer inkluderar att studera om integriteten hos DNA-reparationsvägen i pankreascancer, analyserad genom Rad51 och fosforylerad DNA-PK-focibildning, korrelerar med tumörsvar på strålbehandling, kemoterapi och total överlevnad. Målmarkörerna är proteiner som utsöndras av cancerceller och/eller cancerassocierade celler.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
En metod för att extrahera och identifiera utsöndrade cytokiner och tillväxtfaktorer från vävnader i mängden typiska biopsivävnader har utvecklats. Syftet med denna studie är att avgöra om denna metod för upptäckt av biomarkörer nu kan tillämpas på bukspottkörtelcancerpopulationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellulär lokalisering av BRCA1 som en prediktor för svar på cytotoxiska medel eller strålbehandling
Tidsram: efter insamling av alla pankreasvävnadsprover och patientresultatdata
Undersök platsen för BRCA1 i cellerna och avgör om denna plats förutsäger patientens svar på de kemoterapiläkemedel som ges
efter insamling av alla pankreasvävnadsprover och patientresultatdata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av markörer för förbehandling med överlevnad och återfall
Tidsram: vid utgångsdatum för den sista inskrivna patienten
Jämföra och dra ihop biomarkörer i patientens vävnad som upptäcks innan behandlingen har ett samband med deras överlevnad och återfall av cancer
vid utgångsdatum för den sista inskrivna patienten
Tillämpning av en metod för att extrahera och identifiera utsöndrade cytokiner och tillväxtfaktorer från biopsivävnad till pankreascancerpopulationen
Tidsram: vid insamling av pankreasvävnad för varje patient
Forskare kommer att avgöra om metoderna de har utvecklat för att extrahera och identifiera cytokiner i biopsivävnad kan tillämpas på bukspottkörtelcancervävnaden
vid insamling av pankreasvävnad för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på proteinanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera