Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров у больных раком поджелудочной железы

10 декабря 2013 г. обновлено: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Разработка биомаркеров рака поджелудочной железы

ОБОСНОВАНИЕ. Лабораторное изучение образцов тканей больных раком может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры у пациентов с раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, может ли клеточная локализация BRCA1 предсказать, как пациенты с раком поджелудочной железы будут реагировать на цитотоксические агенты (например, фторурацил или гидрохлорид гемцитабина) или лучевую терапию.
  • Определить маркеры до лечения, которые можно использовать для корреляции с клиническими исходами выживаемости и рецидивов.
  • Определить, можно ли теперь применить метод выделения и идентификации секретируемых цитокинов и факторов роста из биопсийной ткани к популяции больных раком поджелудочной железы.

СХЕМА: Образцы тканей из биопсии, выполненной во время панкреатэктомии, собираются из Центра сбора тканей человека Онкологического центра Вандербильта Ингрэма для лабораторных исследований биомаркеров. Белки, секретируемые раковыми клетками и/или ассоциированными с раком клетками, изучают путем выделения и идентификации секретируемых цитокинов и факторов роста из биопсийной ткани. Целостность пути репарации ДНК при раке поджелудочной железы анализируется с помощью образования фокусов Rad51 и фосфорилированной ДНК-PK. Маркеры коррелируют с клиническим исходом.

Пациентов наблюдают на предмет рецидивов, рецидивов и смерти от болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных раком поджелудочной железы

Описание

Критерии включения

  • Подходит любой субъект с избыточной тканью, собранной во время плановой операции по поводу рака поджелудочной железы.
  • Все субъекты, участвующие в этом протоколе, будут наблюдаться на предмет рецидива, рецидива и смерти от заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные раком поджелудочной железы
пациенты с раком поджелудочной железы с избыточной тканью, собранной во время стандартной хирургической операции
Генетический: анализ белка
Используя материал, который уже приобретается как компонент клинической помощи (только тот, который является излишним после рутинной клинической помощи), мы определим, можно ли использовать маркеры до лечения для корреляции с клиническими исходами выживаемости и рецидивов. Примеры таких маркеров включают изучение того, коррелирует ли целостность пути репарации ДНК при раке поджелудочной железы, проанализированная с помощью Rad51 и образования фокусов фосфорилированной ДНК-PK, с ответом опухоли на лучевую терапию, химиотерапию и общую выживаемость. Маркеры-мишени представляют собой белки, секретируемые раковыми клетками и/или ассоциированными с раком клетками.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Был разработан метод извлечения и идентификации секретируемых цитокинов и факторов роста из тканей из количества типичных тканей биопсии. Цель этого исследования - определить, может ли этот метод обнаружения биомаркеров теперь применяться к популяции рака поджелудочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточная локализация BRCA1 как предиктор ответа на цитотоксические агенты или лучевую терапию
Временное ограничение: после сбора всех образцов ткани поджелудочной железы и данных о результатах лечения пациентов
Изучите расположение BRCA1 в клетках и определите, предсказывает ли это расположение реакцию пациента на вводимые химиотерапевтические препараты.
после сбора всех образцов ткани поджелудочной железы и данных о результатах лечения пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция маркеров до лечения с выживаемостью и рецидивами
Временное ограничение: на дату истечения срока действия последнего зарегистрированного пациента
Сравните и сопоставьте биомаркеры в тканях пациента, которые были обнаружены до лечения, и имеют отношение к их выживанию и рецидивам рака.
на дату истечения срока действия последнего зарегистрированного пациента
Применение метода выделения и идентификации секретируемых цитокинов и факторов роста из биопсийной ткани в популяции больных раком поджелудочной железы
Временное ограничение: при заборе ткани поджелудочной железы для каждого пациента
Исследователи определят, могут ли методы, разработанные ими для извлечения и идентификации цитокинов в ткани биопсии, быть применены к ткани рака поджелудочной железы.
при заборе ткани поджелудочной железы для каждого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ белка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться