Biomarkers bestuderen bij patiënten met pancreaskanker
10 december 2013 bijgewerkt door: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Ontwikkeling van biomarkers bij pancreaskanker
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Dit onderzoek bestudeert biomarkers bij patiënten met alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om te bepalen of de cellulaire lokalisatie van BRCA1 kan voorspellen hoe patiënten met alvleesklierkanker zullen reageren op cytotoxische middelen (bijvoorbeeld fluorouracil of gemcitabine hydrochloride) of radiotherapie.
- Om markers voor de behandeling te identificeren die kunnen worden gebruikt om te correleren met klinische uitkomsten van overleving en recidief.
- Om te bepalen of een methode voor het extraheren en identificeren van uitgescheiden cytokines en groeifactoren uit biopsieweefsel nu kan worden toegepast op de alvleesklierkankerpopulatie.
OVERZICHT: Weefselmonsters van biopsieën uitgevoerd tijdens pancreatectomie worden verzameld van het Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core voor biomarkeronderzoeken in het laboratorium. Eiwitten uitgescheiden door kankercellen en/of kanker-geassocieerde cellen worden bestudeerd door uitgescheiden cytokines en groeifactoren uit biopsieweefsel te extraheren en te identificeren. De integriteit van de DNA-reparatieroute bij alvleesklierkanker wordt geanalyseerd door Rad51 en gefosforyleerde DNA-PK-foci-vorming. Markers zijn gecorreleerd met de klinische uitkomst.
Patiënten worden gevolgd op recidief, terugval en overlijden door ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met alvleesklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Elke proefpersoon met overtollig weefsel dat is verzameld tijdens een routinematige operatie voor pancreaskanker komt in aanmerking.
- Alle proefpersonen die aan dit protocol deelnemen, zullen worden gevolgd op recidief, terugval en overlijden door ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met alvleesklierkanker
alvleesklierkankerpatiënten met overtollig weefsel dat is verzameld tijdens de standaardzorgoperatie
|
Aan de hand van materiaal dat al wordt verkregen als onderdeel van klinische zorg (alleen dat wat overblijft na routinematige klinische zorg), zullen we bepalen of markers voor de behandeling kunnen worden gebruikt om te correleren met klinische uitkomsten van overleving en recidief.
Voorbeelden van dergelijke markers zijn onder meer het bestuderen of de integriteit van de DNA-herstelroute bij alvleesklierkanker, geanalyseerd door Rad51 en gefosforyleerde DNA-PK-foci-vorming, correleert met tumorrespons op radiotherapie, chemotherapie en algehele overleving.
De beoogde markers zijn eiwitten die worden uitgescheiden door kankercellen en/of met kanker geassocieerde cellen.
Er is een methode ontwikkeld voor het extraheren en identificeren van uitgescheiden cytokines en groeifactoren uit weefsels van de hoeveelheid typische biopsieweefsels. Het doel van deze studie is om te bepalen of deze methode voor het ontdekken van biomarkers nu kan worden toegepast op alvleesklierkankerpopulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellulaire lokalisatie van BRCA1 als voorspeller van respons op cytotoxische middelen of radiotherapie
Tijdsspanne: na verzameling van alle pancreasweefselspecimens en patiëntuitkomstgegevens
|
Onderzoek de locatie van BRCA1 in de cellen en bepaal of deze locatie de respons van de patiënt op de gegeven chemotherapiemedicijnen voorspelt
|
na verzameling van alle pancreasweefselspecimens en patiëntuitkomstgegevens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van markers voor behandeling met overleving en recidief
Tijdsspanne: op de vervaldatum van de laatste ingeschreven patiënt
|
Vergelijking en samentrekking van biomarkers in het weefsel van de patiënt die worden gedetecteerd voordat de behandeling een relatie heeft met hun overleving en herhaling van hun kanker
|
op de vervaldatum van de laatste ingeschreven patiënt
|
|
Toepassing van een methode voor het extraheren en identificeren van uitgescheiden cytokines en groeifactoren uit biopsieweefsel op de alvleesklierkankerpopulatie
Tijdsspanne: bij verzameling van pancreasweefsel voor elke patiënt
|
Onderzoekers zullen bepalen of de methoden die ze hebben ontwikkeld voor het extraheren en identificeren van cytokines in biopsieweefsel kunnen worden toegepast op het pancreaskankerweefsel
|
bij verzameling van pancreasweefsel voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .