Estudio de biomarcadores en pacientes con cáncer de páncreas
10 de diciembre de 2013 actualizado por: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Desarrollo de biomarcadores en el cáncer de páncreas
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en pacientes con cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si la localización celular de BRCA1 puede predecir cómo responderán los pacientes con cáncer de páncreas a los agentes citotóxicos (p. ej., fluorouracilo o clorhidrato de gemcitabina) o radioterapia.
- Identificar marcadores previos al tratamiento que se puedan usar para correlacionarlos con los resultados clínicos de supervivencia y recurrencia.
- Determinar si ahora se puede aplicar a la población con cáncer de páncreas un método de extracción e identificación de citocinas y factores de crecimiento secretados a partir de tejido de biopsia.
ESQUEMA: Las muestras de tejido de las biopsias realizadas durante la pancreatectomía se recolectan del Núcleo de Adquisición de Tejidos Humanos del Centro de Cáncer Vanderbilt Ingram para estudios de biomarcadores de laboratorio. Las proteínas secretadas por las células cancerosas y/o las células asociadas al cáncer se estudian extrayendo e identificando las citocinas secretadas y los factores de crecimiento del tejido de la biopsia. Rad51 analiza la integridad de la vía de reparación del ADN en el cáncer de páncreas y forma focos de ADN-PK fosforilados. Los marcadores se correlacionan con el resultado clínico.
Los pacientes son seguidos por recurrencia, recaída y muerte por enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión
- Cualquier sujeto con exceso de tejido recolectado en el momento de la cirugía de rutina para el cáncer de páncreas es elegible.
- Todos los sujetos que participen en este protocolo serán seguidos por recurrencia, recaída y muerte por enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con cáncer de páncreas
pacientes con cáncer de páncreas con exceso de tejido recolectado en el momento de la cirugía de atención estándar
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Usando material que ya se está adquiriendo como componente de la atención clínica (solo el que sobra después de la atención clínica de rutina), determinaremos si los marcadores previos al tratamiento se pueden usar para correlacionarlos con los resultados clínicos de supervivencia y recurrencia.
Los ejemplos de dichos marcadores incluyen estudiar si la integridad de la vía de reparación del ADN en los cánceres de páncreas, analizada por Rad51 y la formación de focos de ADN-PK fosforilada, se correlaciona con la respuesta del tumor a la radioterapia, la quimioterapia y la supervivencia general.
Los marcadores dirigidos son proteínas secretadas por células cancerosas y/o células asociadas al cáncer.
Se ha desarrollado un método para extraer e identificar citocinas y factores de crecimiento secretados a partir de tejidos en la cantidad de tejidos de biopsia típicos. El propósito de este estudio es determinar si este método de descubrimiento de biomarcadores se puede aplicar ahora a la población con cáncer de páncreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización celular de BRCA1 como predictor de respuesta a citotóxicos o radioterapia
Periodo de tiempo: después de la recolección de todas las muestras de tejido pancreático y los datos de resultados del paciente
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Examinar la ubicación de BRCA1 en las células y determinar si esta ubicación predice la respuesta del paciente a los medicamentos de quimioterapia administrados.
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después de la recolección de todas las muestras de tejido pancreático y los datos de resultados del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de marcadores previos al tratamiento con supervivencia y recurrencia
Periodo de tiempo: en la fecha de vencimiento del último paciente inscrito
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Comparar y contratar biomarcadores en el tejido del paciente que se detectan antes del tratamiento tiene una relación con su supervivencia y la recurrencia de su cáncer.
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en la fecha de vencimiento del último paciente inscrito
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Aplicación de un método de extracción e identificación de citocinas y factores de crecimiento secretados a partir de tejido de biopsia a la población con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: tras la recogida de tejido pancreático de cada paciente
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Los investigadores determinarán si los métodos que han desarrollado para extraer e identificar citoquinas en tejido de biopsia se pueden aplicar al tejido de cáncer de páncreas.
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tras la recogida de tejido pancreático de cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
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