Studerer biomarkører hos pasienter med bukspyttkjertelkreft
10. desember 2013 oppdatert av: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Utvikling av biomarkører i bukspyttkjertelkreft
BAKGRUNN: Å studere prøver av vev i laboratoriet fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å bestemme om den cellulære lokaliseringen av BRCA1 kan forutsi hvordan pasienter med kreft i bukspyttkjertelen vil reagere på cellegift (f.eks. fluorouracil eller gemcitabinhydroklorid) eller strålebehandling.
- For å identifisere førbehandlingsmarkører som kan brukes til å korrelere med kliniske utfall av overlevelse og tilbakefall.
- For å finne ut om en metode for å trekke ut og identifisere utskilte cytokiner og vekstfaktorer fra biopsivev nå kan brukes på kreftpopulasjonen i bukspyttkjertelen.
OVERSIKT: Vevsprøver fra biopsier utført under pankreatektomi er samlet inn fra Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core for laboratoriebiomarkørstudier. Proteiner utskilt av kreftceller og/eller kreftassosierte celler studeres ved å trekke ut og identifisere utskilte cytokiner og vekstfaktorer fra biopsivev. Integriteten til DNA-reparasjonsveien ved kreft i bukspyttkjertelen analyseres ved Rad51 og fosforylert DNA-PK foci-dannelse. Markører er korrelert med klinisk utfall.
Pasienter følges for tilbakefall, tilbakefall og død av sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Ethvert individ med overflødig vev samlet inn ved rutineoperasjon for kreft i bukspyttkjertelen er kvalifisert.
- Alle forsøkspersoner som deltar i denne protokollen vil bli fulgt for tilbakefall, tilbakefall og død av sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kreftpasienter i bukspyttkjertelen
bukspyttkjertelkreftpasienter med overflødig vev samlet på tidspunktet for standardbehandlingskirurgi
|
Ved å bruke materiale som allerede er anskaffet som en komponent av klinisk behandling (bare det som er overskytende etter rutinemessig klinisk behandling), vil vi avgjøre om førbehandlingsmarkører kan brukes til å korrelere med kliniske utfall av overlevelse og tilbakefall.
Eksempler på slike markører inkluderer å studere om integriteten til DNA-reparasjonsveien i kreft i bukspyttkjertelen, analysert ved Rad51 og fosforylert DNA-PK foci-dannelse, korrelerer med tumorrespons på strålebehandling, kjemoterapi og total overlevelse.
De målrettede markørene er proteiner som skilles ut av kreftceller og/eller kreftassosierte celler.
En metode for å trekke ut og identifisere utskilte cytokiner og vekstfaktorer fra vev i en mengde typisk biopsivev er utviklet. Hensikten med denne studien er å finne ut om denne metoden for oppdagelse av biomarkører nå kan brukes på kreft i bukspyttkjertelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellulær lokalisering av BRCA1 som en prediktor for respons på cellegift eller strålebehandling
Tidsramme: etter innsamling av alle bukspyttkjertelvevsprøver og pasientresultatdata
|
Undersøk plasseringen av BRCA1 i cellene og avgjør om denne plasseringen forutsier pasientens respons på cellegiftmedisinene som gis
|
etter innsamling av alle bukspyttkjertelvevsprøver og pasientresultatdata
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av førbehandlingsmarkører med overlevelse og residiv
Tidsramme: ved utløpsdatoen til den siste pasienten som ble registrert
|
Sammenligne og trekke sammen biomarkører i pasientens vev som oppdages før behandling har en sammenheng med deres overlevelse og tilbakefall av kreften.
|
ved utløpsdatoen til den siste pasienten som ble registrert
|
|
Anvendelse av en metode for å trekke ut og identifisere utskilte cytokiner og vekstfaktorer fra biopsivev til kreftpopulasjonen i bukspyttkjertelen
Tidsramme: ved oppsamling av bukspyttkjertelvev for hver pasient
|
Forskere vil finne ut om metodene de har utviklet for å trekke ut og identifisere cytokiner i biopsivev kan brukes på kreftvevet i bukspyttkjertelen
|
ved oppsamling av bukspyttkjertelvev for hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .