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Untersuchung von Biomarkern bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

10. Dezember 2013 aktualisiert von: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Entwicklung von Biomarkern bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um festzustellen, ob die zelluläre Lokalisierung von BRCA1 vorhersagen kann, wie Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs auf zytotoxische Wirkstoffe (z. B. Fluorouracil oder Gemcitabinhydrochlorid) oder Strahlentherapie reagieren.
  • Identifizierung von Markern vor der Behandlung, die zur Korrelation mit den klinischen Ergebnissen von Überleben und Wiederauftreten verwendet werden können.
  • Es soll festgestellt werden, ob eine Methode zur Extraktion und Identifizierung sekretierter Zytokine und Wachstumsfaktoren aus Biopsiegewebe nun auf die Bauchspeicheldrüsenkrebspopulation angewendet werden kann.

ÜBERBLICK: Gewebeproben aus Biopsien, die während der Pankreatektomie durchgeführt wurden, werden vom Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core für Labor-Biomarker-Studien entnommen. Von Krebszellen und/oder krebsassoziierten Zellen abgesonderte Proteine ​​werden untersucht, indem abgesonderte Zytokine und Wachstumsfaktoren aus Biopsiegewebe extrahiert und identifiziert werden. Die Integrität des DNA-Reparaturwegs bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wird anhand der Bildung von Rad51- und phosphorylierten DNA-PK-Herden analysiert. Marker korrelieren mit dem klinischen Ergebnis.

Die Patienten werden hinsichtlich Rezidiven, Rückfällen und krankheitsbedingtem Tod überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Jeder Proband, bei dem zum Zeitpunkt einer Routineoperation wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs überschüssiges Gewebe entnommen wurde, ist teilnahmeberechtigt.
  • Alle an diesem Protokoll teilnehmenden Probanden werden auf Wiederauftreten, Rückfall und Tod durch Krankheit überwacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen zum Zeitpunkt der Standardoperation überschüssiges Gewebe entnommen wurde
Genetisch: Proteinanalyse
Anhand von Material, das bereits im Rahmen der klinischen Versorgung erworben wird (nur das, was nach der routinemäßigen klinischen Versorgung übrig bleibt), werden wir bestimmen, ob Marker vor der Behandlung verwendet werden können, um mit den klinischen Ergebnissen von Überleben und Wiederauftreten zu korrelieren. Beispiele für solche Marker umfassen die Untersuchung, ob die Integrität des DNA-Reparaturwegs bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, analysiert durch Rad51 und die Bildung von phosphorylierten DNA-PK-Herden, mit der Tumorreaktion auf Strahlentherapie, Chemotherapie und dem Gesamtüberleben korreliert. Bei den Zielmarkern handelt es sich um Proteine, die von Krebszellen und/oder krebsassoziierten Zellen abgesondert werden.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Es wurde eine Methode zur Extraktion und Identifizierung sekretierter Zytokine und Wachstumsfaktoren aus Geweben in der Menge typischer Biopsiegewebe entwickelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diese Methode der Biomarker-Entdeckung nun auf die Population von Bauchspeicheldrüsenkrebs angewendet werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Lokalisierung von BRCA1 als Prädiktor für die Reaktion auf Zytostatika oder Strahlentherapie
Zeitfenster: nach der Sammlung aller Pankreasgewebeproben und Patientenergebnisdaten
Untersuchen Sie die Position von BRCA1 in den Zellen und bestimmen Sie, ob diese Position die Reaktion des Patienten auf die verabreichten Chemotherapeutika vorhersagt
nach der Sammlung aller Pankreasgewebeproben und Patientenergebnisdaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Vorbehandlungsmarkern mit Überleben und Wiederauftreten
Zeitfenster: am Ablaufdatum des letzten aufgenommenen Patienten
Der Vergleich und die Kontraktion von Biomarkern im Gewebe des Patienten, die vor der Behandlung entdeckt werden, haben einen Zusammenhang mit ihrem Überleben und dem Wiederauftreten ihrer Krebserkrankung
am Ablaufdatum des letzten aufgenommenen Patienten
Anwendung einer Methode zur Extraktion und Identifizierung sekretierter Zytokine und Wachstumsfaktoren aus Biopsiegewebe auf die Bauchspeicheldrüsenkrebspopulation
Zeitfenster: bei der Entnahme von Bauchspeicheldrüsengewebe für jeden Patienten
Die Forscher werden feststellen, ob die Methoden, die sie zur Extraktion und Identifizierung von Zytokinen in Biopsiegewebe entwickelt haben, auf Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe angewendet werden können
bei der Entnahme von Bauchspeicheldrüsengewebe für jeden Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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