Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

10. december 2013 opdateret af: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Udvikling af biomarkører i bugspytkirtelkræft

RATIONALE: At studere prøver af væv i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme, om den cellulære lokalisering af BRCA1 kan forudsige, hvordan patienter med bugspytkirtelkræft vil reagere på cytotoksiske midler (f.eks. fluorouracil eller gemcitabinhydrochlorid) eller strålebehandling.
  • At identificere før-behandlingsmarkører, der kan bruges til at korrelere med kliniske resultater af overlevelse og tilbagefald.
  • For at bestemme, om en metode til at udvinde og identificere udskilte cytokiner og vækstfaktorer fra biopsivæv nu kan anvendes på bugspytkirtelkræftpopulationen.

OVERSIGT: Vævsprøver fra biopsier udført under pancreatektomi er indsamlet fra Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core til laboratoriebiomarkørundersøgelser. Proteiner udskilt af cancerceller og/eller cancerassocierede celler studeres ved at udvinde og identificere udskilte cytokiner og vækstfaktorer fra biopsivæv. Integriteten af ​​DNA-reparationsvejen i bugspytkirtelcancer analyseres ved Rad51 og phosphoryleret DNA-PK foci-dannelse. Markører er korreleret med det kliniske resultat.

Patienterne følges for recidiv, tilbagefald og død som følge af sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kræft i bugspytkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Ethvert individ med overskydende væv indsamlet på tidspunktet for rutineoperation for bugspytkirtelkræft er berettiget.
  • Alle forsøgspersoner, der deltager i denne protokol, vil blive fulgt for recidiv, tilbagefald og død som følge af sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bugspytkirtelkræftpatienter
pancreascancerpatienter med overskydende væv indsamlet på tidspunktet for standardbehandlingskirurgi
Genetisk: proteinanalyse
Ved at bruge materiale, der allerede erhverves som en komponent af klinisk pleje (kun det, der er overskydende efter rutinemæssig klinisk pleje), vil vi afgøre, om før-behandlingsmarkører kan bruges til at korrelere med kliniske resultater af overlevelse og tilbagefald. Eksempler på sådanne markører omfatter undersøgelse af, om integriteten af ​​DNA-reparationsvejen i bugspytkirtelkræft, analyseret ved Rad51 og phosphoryleret DNA-PK foci-dannelse, korrelerer med tumorrespons på strålebehandling, kemoterapi og overordnet overlevelse. De målrettede markører er proteiner udskilt af cancerceller og/eller cancerassocierede celler.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
En metode til at udvinde og identificere udskilte cytokiner og vækstfaktorer fra væv af mængden af ​​typiske biopsivæv er blevet udviklet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om denne metode til biomarkøropdagelse nu kan anvendes på bugspytkirtelkræftpopulationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær lokalisering af BRCA1 som en prædiktor for respons på cytotoksiske midler eller strålebehandling
Tidsramme: efter indsamling af alle pancreasvævsprøver og patientresultatdata
Undersøg placeringen af ​​BRCA1 i cellerne og afgør, om denne placering forudsiger patientens respons på de kemoterapimedicin, der gives
efter indsamling af alle pancreasvævsprøver og patientresultatdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af førbehandlingsmarkører med overlevelse og tilbagefald
Tidsramme: på udløbsdatoen for den endelige indskrevne patient
Sammenligning og sammentrækning af biomarkører i patientens væv, der opdages før behandlingen har en sammenhæng med deres overlevelse og tilbagevenden af ​​deres kræftsygdom
på udløbsdatoen for den endelige indskrevne patient
Anvendelse af en metode til at udvinde og identificere udskilte cytokiner og vækstfaktorer fra biopsivæv til kræftpopulationen i bugspytkirtlen
Tidsramme: ved opsamling af bugspytkirtelvæv for hver patient
Forskere vil afgøre, om de metoder, de har udviklet til at udvinde og identificere cytokiner i biopsivæv, kan anvendes på bugspytkirtelkræftvævet
ved opsamling af bugspytkirtelvæv for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med proteinanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner