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Étudier les biomarqueurs chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

10 décembre 2013 mis à jour par: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Développer des biomarqueurs dans le cancer du pancréas

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus en laboratoire provenant de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si la localisation cellulaire de BRCA1 peut prédire comment les patients atteints d'un cancer du pancréas répondront aux agents cytotoxiques (par exemple, le fluorouracile ou le chlorhydrate de gemcitabine) ou à la radiothérapie.
  • Identifier les marqueurs de pré-traitement qui peuvent être utilisés pour établir une corrélation avec les résultats cliniques de survie et de récidive.
  • Déterminer si une méthode d'extraction et d'identification des cytokines sécrétées et des facteurs de croissance du tissu de biopsie peut maintenant être appliquée à la population atteinte de cancer du pancréas.

APERÇU : Des échantillons de tissus provenant de biopsies effectuées au cours d'une pancréatectomie sont prélevés dans le noyau d'acquisition de tissus humains du Vanderbilt Ingram Cancer Center pour des études de biomarqueurs en laboratoire. Les protéines sécrétées par les cellules cancéreuses et/ou les cellules associées au cancer sont étudiées en extrayant et en identifiant les cytokines sécrétées et les facteurs de croissance du tissu de biopsie. L'intégrité de la voie de réparation de l'ADN dans le cancer du pancréas est analysée par Rad51 et la formation de foyers d'ADN-PK phosphorylés. Les marqueurs sont corrélés avec les résultats cliniques.

Les patients sont suivis pour les récidives, les rechutes et les décès dus à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de cancer du pancréas

La description

Critère d'intégration

  • Tout sujet présentant un excès de tissu prélevé au moment d'une intervention chirurgicale de routine pour un cancer du pancréas est éligible.
  • Tous les sujets participant à ce protocole seront suivis pour les récidives, les rechutes et les décès dus à la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de cancer du pancréas
les patients atteints d'un cancer du pancréas avec un excès de tissu prélevé au moment de la chirurgie standard de soins
Génétique: analyse des protéines
En utilisant le matériel déjà acquis en tant que composante des soins cliniques (uniquement celui qui est en excès après les soins cliniques de routine), nous déterminerons si les marqueurs de prétraitement peuvent être utilisés pour établir une corrélation avec les résultats cliniques de survie et de récidive. Des exemples de tels marqueurs incluent l'étude si l'intégrité de la voie de réparation de l'ADN dans les cancers du pancréas, analysée par Rad51 et la formation de foyers d'ADN-PK phosphorylés, est en corrélation avec la réponse tumorale à la radiothérapie, à la chimiothérapie et à la survie globale. Les marqueurs ciblés sont des protéines sécrétées par les cellules cancéreuses et/ou les cellules associées au cancer.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Une méthode d'extraction et d'identification des cytokines sécrétées et des facteurs de croissance à partir de tissus de la quantité de tissus de biopsie typiques a été développée. Le but de cette étude est de déterminer si cette méthode de découverte de biomarqueurs peut maintenant être appliquée à la population de cancer du pancréas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation cellulaire de BRCA1 comme prédicteur de la réponse aux agents cytotoxiques ou à la radiothérapie
Délai: après la collecte de tous les échantillons de tissus pancréatiques et des données sur les résultats des patients
Examinez l'emplacement de BRCA1 dans les cellules et déterminez si cet emplacement prédit la réponse du patient aux médicaments de chimiothérapie administrés
après la collecte de tous les échantillons de tissus pancréatiques et des données sur les résultats des patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des marqueurs de pré-traitement avec la survie et la récidive
Délai: à la date d'expiration du dernier patient inscrit
Comparer et contracter des biomarqueurs dans les tissus du patient qui sont détectés avant le traitement et qui ont une relation avec leur survie et la récurrence de leur cancer
à la date d'expiration du dernier patient inscrit
Application d'une méthode d'extraction et d'identification de cytokines sécrétées et de facteurs de croissance à partir de tissus de biopsie à la population atteinte d'un cancer du pancréas
Délai: lors du prélèvement de tissu pancréatique pour chaque patient
Les chercheurs détermineront si les méthodes qu'ils ont développées pour extraire et identifier les cytokines dans le tissu de biopsie peuvent être appliquées au tissu cancéreux du pancréas
lors du prélèvement de tissu pancréatique pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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