Biomarkerek tanulmányozása hasnyálmirigyrákos betegeknél
2013. december 10. frissítette: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Biomarkerek fejlesztése hasnyálmirigyrákban
INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatás a biomarkereket tanulmányozza hasnyálmirigyrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak meghatározása, hogy a BRCA1 sejtes lokalizációja megjósolhatja-e, hogy a hasnyálmirigyrákos betegek hogyan reagálnak citotoxikus szerekre (például fluorouracilra vagy gemcitabin-hidrokloridra) vagy sugárterápiára.
- A kezelés előtti markerek azonosítása, amelyek a túlélés és a kiújulás klinikai kimenetelével korrelálhatók.
- Annak megállapítására, hogy a biopsziás szövetből szekretált citokinek és növekedési faktorok kinyerésére és azonosítására szolgáló módszer alkalmazható-e a hasnyálmirigyrák populációjában.
VÁZLAT: A hasnyálmirigy-eltávolítás során végzett biopsziákból származó szövetmintákat a Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core-tól gyűjtik a laboratóriumi biomarker vizsgálatokhoz. A rákos sejtek és/vagy a rákkal kapcsolatos sejtek által kiválasztott fehérjéket biopsziás szövetből szekretált citokinek és növekedési faktorok kivonásával és azonosításával vizsgálják. A DNS-javító útvonal integritását hasnyálmirigyrákban a Rad51 és a foszforilált DNS-PK gócok képződése elemzi. A markerek korrelálnak a klinikai eredménnyel.
A betegeket követik a kiújulás, a visszaesés és a betegség okozta halálozás miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hasnyálmirigyrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Bármely alany jogosult a hasnyálmirigyrák rutinműtétje során gyűjtött felesleges szövettel.
- Az ebben a protokollban részt vevő összes alanyt nyomon követik a kiújulás, a visszaesés és a betegség okozta halálozás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasnyálmirigyrákos betegek
hasnyálmirigyrákos betegek, akiknél a normál ápolási műtét idején szövettöbbletet gyűjtöttek össze
|
Olyan anyagok felhasználásával, amelyeket a klinikai ellátás részeként már beszereznek (csak azt, ami a rutin klinikai ellátás után felesleges), meghatározzuk, hogy a kezelés előtti markerek felhasználhatók-e a túlélés és a kiújulás klinikai kimenetelével való összefüggésre.
Az ilyen markerek példái közé tartozik annak tanulmányozása, hogy a Rad51-gyel és a foszforilált DNS-PK-gócok képződésével elemzett DNS-javító útvonal integritása hasnyálmirigyrákban korrelál-e a sugárkezelésre, kemoterápiára adott tumorválaszsal és az általános túléléssel.
A megcélzott markerek a rákos sejtek és/vagy a rákkal kapcsolatos sejtek által kiválasztott fehérjék.
Kidolgoztak egy módszert a szekretált citokinek és növekedési faktorok szövetekből a tipikus biopsziás szövetek mennyiségének kinyerésére és azonosítására. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ez a biomarker-felderítési módszer alkalmazható-e a hasnyálmirigyrák populációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BRCA1 sejtes lokalizációja a citotoxikus szerekre vagy a sugárkezelésre adott válasz előrejelzőjeként
Időkeret: az összes hasnyálmirigy-szövetminta és a betegek kimenetelére vonatkozó adatok begyűjtését követően
|
Vizsgálja meg a BRCA1 elhelyezkedését a sejtekben, és határozza meg, hogy ez a hely előrejelzi-e a páciens reakcióját az adott kemoterápiás gyógyszerekre
|
az összes hasnyálmirigy-szövetminta és a betegek kimenetelére vonatkozó adatok begyűjtését követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés előtti markerek összefüggése a túléléssel és a kiújulással
Időkeret: a végleges beiratkozott beteg lejárati dátumakor
|
A kezelés előtt kimutatott biomarkerek összehasonlítása és kontraktusa a páciens szövetében, összefüggésben van a túlélésükkel és a rák kiújulásával
|
a végleges beiratkozott beteg lejárati dátumakor
|
|
A biopsziás szövetből szekretált citokinek és növekedési faktorok kinyerésére és azonosítására szolgáló módszer alkalmazása a hasnyálmirigyrák populációban
Időkeret: minden betegnél a hasnyálmirigy-szövet gyűjtése után
|
A kutatók meg fogják határozni, hogy a biopsziás szövetben lévő citokinek kivonására és azonosítására kifejlesztett módszerek alkalmazhatók-e a hasnyálmirigyrák szövetében
|
minden betegnél a hasnyálmirigy-szövet gyűjtése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .