- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00900003
췌장암 환자의 바이오마커 연구
2013년 12월 10일 업데이트: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
췌장암 바이오마커 개발
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 췌장암 환자의 바이오마커를 연구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- BRCA1의 세포 위치가 췌장암 환자가 세포독성제(예: 플루오로우라실 또는 젬시타빈 염산염) 또는 방사선 요법에 어떻게 반응할지 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 생존 및 재발의 임상 결과와 상관관계를 나타내는 데 사용할 수 있는 치료 전 마커를 확인합니다.
- 생검 조직에서 분비된 사이토카인 및 성장 인자를 추출하고 식별하는 방법이 이제 췌장암 집단에 적용될 수 있는지 결정합니다.
개요: 췌장절제술 동안 수행된 생검의 조직 샘플은 실험실 바이오마커 연구를 위해 Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core에서 수집됩니다. 암 세포 및/또는 암 관련 세포에서 분비되는 단백질은 생검 조직에서 분비된 사이토카인 및 성장 인자를 추출하고 동정함으로써 연구됩니다. 췌장암에서 DNA 복구 경로의 무결성은 Rad51 및 인산화된 DNA-PK 병소 형성에 의해 분석됩니다. 마커는 임상 결과와 상관관계가 있습니다.
환자는 재발, 재발 및 질병으로 인한 사망에 대해 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장암 환자
설명
포함 기준
- 췌장암에 대한 일상적인 수술 시 수집된 초과 조직이 있는 피험자는 적격입니다.
- 이 프로토콜에 참여하는 모든 피험자는 재발, 재발 및 질병으로 인한 사망에 대해 추적됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
췌장암 환자
표준 치료 수술 시 과도한 조직이 수집된 췌장암 환자
|
이미 임상 치료의 구성 요소로 획득하고 있는 물질(일상적인 임상 치료 후 초과되는 물질만)을 사용하여 치료 전 마커를 사용하여 생존 및 재발의 임상 결과와 상관 관계를 확인할 수 있는지 여부를 결정합니다.
이러한 마커의 예에는 Rad51 및 인산화된 DNA-PK 병소 형성에 의해 분석된 췌장암에서 DNA 복구 경로의 무결성이 방사선 요법, 화학 요법 및 전체 생존에 대한 종양 반응과 상관관계가 있는지 연구하는 것이 포함됩니다.
표적 마커는 암 세포 및/또는 암 관련 세포에서 분비되는 단백질입니다.
일반적인 생검 조직의 양만큼 조직에서 분비된 사이토카인과 성장인자를 추출하고 동정하는 방법이 개발되었습니다. 본 연구의 목적은 이러한 바이오마커 발견 방법이 이제 췌장암 집단에 적용될 수 있는지를 결정하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 독성 제제 또는 방사선 요법에 대한 반응의 예측 인자로서 BRCA1의 세포 국소화
기간: 모든 췌장 조직 표본 및 환자 결과 데이터 수집 후
|
세포에서 BRCA1의 위치를 조사하고 이 위치가 주어진 화학요법 약물에 대한 환자의 반응을 예측하는지 확인합니다.
|
모든 췌장 조직 표본 및 환자 결과 데이터 수집 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 및 재발과 전처리 마커의 상관관계
기간: 등록된 최종 환자의 만료일에
|
치료 전 검출된 환자 조직 내 바이오마커의 비교 및 계약은 암의 생존 및 재발과 관련이 있음
|
등록된 최종 환자의 만료일에
|
|
생검 조직으로부터 분비된 사이토카인 및 성장인자를 추출 및 동정하는 방법을 췌장암 집단에 적용
기간: 각 환자의 췌장 조직 수집 시
|
연구원들은 생검 조직에서 사이토카인을 추출하고 식별하기 위해 개발한 방법을 췌장암 조직에 적용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
|
각 환자의 췌장 조직 수집 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
단백질 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성