Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů u pacientů s rakovinou pankreatu

10. prosince 2013 aktualizováno: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vývoj biomarkerů u rakoviny slinivky břišní

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery u pacientů s rakovinou pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit, zda buněčná lokalizace BRCA1 může předpovědět, jak budou pacienti s rakovinou pankreatu reagovat na cytotoxická činidla (např. fluorouracil nebo gemcitabin hydrochlorid) nebo radioterapii.
  • Identifikovat markery před léčbou, které lze použít ke korelaci s klinickými výsledky přežití a recidivy.
  • Zjistit, zda lze metodu extrakce a identifikace vylučovaných cytokinů a růstových faktorů z bioptické tkáně nyní aplikovat na populaci rakoviny slinivky břišní.

PŘEHLED: Vzorky tkání z biopsií provedených během pankreatektomie se odebírají z centra pro získávání lidských tkání Vanderbilt Ingram Cancer Center pro laboratorní studie biomarkerů. Proteiny vylučované rakovinnými buňkami a/nebo buňkami spojenými s rakovinou jsou studovány extrakcí a identifikací vylučovaných cytokinů a růstových faktorů z bioptické tkáně. Integrita dráhy opravy DNA u rakoviny slinivky je analyzována pomocí Rad51 a tvorby fosforylovaných ložisek DNA-PK. Markery korelují s klinickým výsledkem.

Pacienti jsou sledováni z hlediska recidivy, relapsu a úmrtí na onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou slinivky břišní

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Vhodný je jakýkoli subjekt s nadbytkem tkáně odebrané v době rutinního chirurgického zákroku pro rakovinu pankreatu.
  • Všechny subjekty účastnící se tohoto protokolu budou sledovány z hlediska recidivy, relapsu a úmrtí na onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou slinivky
pacienti s rakovinou slinivky břišní s přebytečnou tkání odebranou v době standardního chirurgického zákroku
Genetický: proteinová analýza
Pomocí materiálu, který je již získáván jako součást klinické péče (pouze toho, který je po rutinní klinické péči přebytek), určíme, zda lze markery před léčbou použít ke korelaci s klinickými výsledky přežití a recidivy. Příklady takových markerů zahrnují studium, zda integrita opravné dráhy DNA u rakoviny slinivky břišní, analyzovaná Rad51 a tvorba fosforylovaných ložisek DNA-PK, koreluje s odpovědí nádoru na radioterapii, chemoterapii a celkovým přežitím. Cílené markery jsou proteiny vylučované rakovinnými buňkami a/nebo buňkami asociovanými s rakovinou.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Byla vyvinuta metoda extrakce a identifikace secernovaných cytokinů a růstových faktorů z tkání v množství typickém pro biopsii. Účelem této studie je zjistit, zda lze tuto metodu objevu biomarkerů nyní aplikovat na populaci rakoviny slinivky břišní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná lokalizace BRCA1 jako prediktor odpovědi na cytotoxické látky nebo radioterapii
Časové okno: po odběru všech vzorků pankreatické tkáně a výsledných dat pacienta
Prozkoumejte umístění BRCA1 v buňkách a určete, zda toto umístění předpovídá reakci pacienta na podané chemoterapeutické léky
po odběru všech vzorků pankreatické tkáně a výsledných dat pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace markerů před léčbou s přežitím a recidivou
Časové okno: k datu expirace posledního zapsaného pacienta
Porovnání a kontrakce biomarkerů v pacientově tkáni, které jsou detekovány před léčbou, souvisí s jejich přežitím a recidivou rakoviny
k datu expirace posledního zapsaného pacienta
Aplikace metody extrakce a identifikace secernovaných cytokinů a růstových faktorů z bioptické tkáně na populaci rakoviny slinivky břišní
Časové okno: při odběru pankreatické tkáně pro každého pacienta
Výzkumníci určí, zda metody, které vyvinuli pro extrakci a identifikaci cytokinů v bioptické tkáni, lze aplikovat na tkáň rakoviny slinivky břišní.
při odběru pankreatické tkáně pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteinová analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit