Estudando Biomarcadores em Pacientes com Câncer de Pâncreas
10 de dezembro de 2013 atualizado por: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Desenvolvimento de Biomarcadores no Câncer de Pâncreas
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em pacientes com câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se a localização celular de BRCA1 pode prever como os pacientes com câncer de pâncreas responderão a agentes citotóxicos (por exemplo, fluorouracila ou cloridrato de gencitabina) ou radioterapia.
- Identificar marcadores pré-tratamento que possam ser usados para correlacionar com resultados clínicos de sobrevida e recorrência.
- Para determinar se um método de extração e identificação de citocinas secretadas e fatores de crescimento do tecido de biópsia pode agora ser aplicado à população de câncer pancreático.
ESBOÇO: Amostras de tecido de biópsias realizadas durante a pancreatectomia são coletadas do Centro de Aquisição de Tecidos Humanos do Vanderbilt Ingram Cancer Center para estudos laboratoriais de biomarcadores. As proteínas secretadas por células cancerígenas e/ou células associadas ao câncer são estudadas extraindo e identificando citocinas secretadas e fatores de crescimento do tecido da biópsia. A integridade da via de reparo do DNA no câncer de pâncreas é analisada por Rad51 e formação de focos de DNA-PK fosforilados. Os marcadores estão correlacionados com o resultado clínico.
Os pacientes são acompanhados por recorrência, recaída e morte pela doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de pâncreas
Descrição
Critério de inclusão
- Qualquer indivíduo com excesso de tecido coletado no momento da cirurgia de rotina para câncer pancreático é elegível.
- Todos os indivíduos participantes deste protocolo serão acompanhados quanto à recorrência, recaída e morte pela doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com câncer pancreático
pacientes com câncer pancreático com excesso de tecido coletado no momento da cirurgia padrão de atendimento
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Usando o material que já está sendo adquirido como componente do atendimento clínico (apenas o que sobra após o atendimento clínico de rotina), vamos determinar se marcadores pré-tratamento podem ser usados para correlacionar com desfechos clínicos de sobrevida e recorrência.
Exemplos de tais marcadores incluem estudar se a integridade da via de reparo do DNA em cânceres pancreáticos, analisada por Rad51 e formação de focos de DNA-PK fosforilados, correlaciona-se com a resposta do tumor à radioterapia, quimioterapia e sobrevida global.
Os marcadores visados são proteínas secretadas por células cancerígenas e/ou células associadas ao câncer.
Foi desenvolvido um método de extração e identificação de citocinas secretadas e fatores de crescimento de tecidos da quantidade de tecidos típicos de biópsia. O objetivo deste estudo é determinar se esse método de descoberta de biomarcadores pode agora ser aplicado à população de câncer pancreático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização celular de BRCA1 como preditor de resposta a agentes citotóxicos ou radioterapia
Prazo: após a coleta de todos os espécimes de tecido pancreático e dados de resultados do paciente
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Examine a localização do BRCA1 nas células e determine se essa localização prediz a resposta do paciente aos medicamentos quimioterápicos administrados
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após a coleta de todos os espécimes de tecido pancreático e dados de resultados do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de marcadores pré-tratamento com sobrevida e recorrência
Prazo: na data de vencimento do último paciente inscrito
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Comparar e contrair biomarcadores no tecido do paciente que são detectados antes do tratamento tem relação com sua sobrevivência e recorrência do câncer
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na data de vencimento do último paciente inscrito
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Aplicação de um método de extração e identificação de citocinas e fatores de crescimento secretados de tecido de biópsia para a população de câncer pancreático
Prazo: após a coleta de tecido pancreático para cada paciente
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Os pesquisadores determinarão se os métodos que desenvolveram para extrair e identificar citocinas no tecido da biópsia podem ser aplicados ao tecido do câncer pancreático
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após a coleta de tecido pancreático para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
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