研究胰腺癌患者的生物标志物
2013年12月10日 更新者：A Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
在胰腺癌中开发生物标志物
理由：在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：本研究正在研究胰腺癌患者的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定 BRCA1 的细胞定位是否可以预测胰腺癌患者对细胞毒性药物（例如，氟尿嘧啶或盐酸吉西他滨）或放疗的反应。
- 确定可用于与生存和复发的临床结果相关联的治疗前标志物。
- 确定从活检组织中提取和鉴定分泌的细胞因子和生长因子的方法现在是否可以应用于胰腺癌人群。
大纲：胰腺切除术期间进行的活检组织样本是从范德比尔特英格拉姆癌症中心人体组织采集核心收集的，用于实验室生物标志物研究。 通过从活检组织中提取和鉴定分泌的细胞因子和生长因子来研究癌细胞和/或癌症相关细胞分泌的蛋白质。 通过 Rad51 和磷酸化 DNA-PK 病灶形成分析胰腺癌中 DNA 修复途径的完整性。 标志物与临床结果相关。
跟踪患者的复发、复发和疾病死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胰腺癌患者
描述
纳入标准
- 任何在胰腺癌常规手术时收集过多组织的受试者都有资格。
- 将跟踪参与该方案的所有受试者的复发、复发和疾病死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胰腺癌患者
在标准护理手术时收集了过多组织的胰腺癌患者
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使用已经作为临床护理组成部分获得的材料（仅在常规临床护理后多余的材料），我们将确定治疗前标记是否可用于与生存和复发的临床结果相关联。
此类标记物的示例包括研究胰腺癌中 DNA 修复途径的完整性（通过 Rad51 和磷酸化 DNA-PK 病灶形成进行分析）是否与肿瘤对放疗、化疗和总体生存的反应相关。
靶向的标记物是由癌细胞和/或癌症相关细胞分泌的蛋白质。
已经开发了一种从大量典型活检组织中提取和鉴定分泌的细胞因子和生长因子的方法。本研究的目的是确定这种生物标志物发现方法现在是否可以应用于胰腺癌人群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BRCA1 的细胞定位作为对细胞毒性药物或放疗反应的预测因子
大体时间：收集所有胰腺组织标本和患者结果数据后
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检查 BRCA1 在细胞中的位置，并确定该位置是否可以预测患者对给予的化疗药物的反应
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收集所有胰腺组织标本和患者结果数据后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前标志物与生存和复发的相关性
大体时间：在最终登记患者的到期日
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比较和比较治疗前检测到的患者组织中的生物标志物与他们的癌症生存和复发有关系
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在最终登记患者的到期日
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从活检组织中提取和鉴定分泌的细胞因子和生长因子的方法在胰腺癌人群中的应用
大体时间：在为每位患者收集胰腺组织后
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研究人员将确定他们开发的用于提取和鉴定活检组织中细胞因子的方法是否可以应用于胰腺癌组织
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在为每位患者收集胰腺组织后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：A. Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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