Biomarkkerien tutkiminen potilailla, joilla on haimasyöpä
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Biomarkkerien kehittäminen haimasyövässä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä tutkimus tutkii biomarkkereita potilailla, joilla on haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Sen määrittämiseksi, voiko BRCA1:n solulokalisaatio ennustaa, kuinka haimasyöpäpotilaat reagoivat sytotoksisiin aineisiin (esim. fluorourasiiliin tai gemsitabiinihydrokloridiin) tai sädehoitoon.
- Tunnistaa hoitoa edeltävät markkerit, joita voidaan käyttää korreloimaan eloonjäämisen ja uusiutumisen kliinisten tulosten kanssa.
- Sen selvittämiseksi, voidaanko menetelmää erittyneiden sytokiinien ja kasvutekijöiden uuttamiseksi ja tunnistamiseksi biopsiakudoksesta nyt soveltaa haimasyöpäpopulaatioon.
YHTEENVETO: Haimanpoistoleikkauksen aikana tehdyistä biopsioista otetut kudosnäytteet kerätään Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Coresta laboratoriobiomarkkeritutkimuksia varten. Syöpäsolujen ja/tai syöpään liittyvien solujen erittämiä proteiineja tutkitaan uuttamalla ja tunnistamalla erittyneet sytokiinit ja kasvutekijät biopsiakudoksesta. Haimasyövän DNA-korjausreitin eheys analysoidaan Rad51:llä ja fosforyloidun DNA-PK-pesäkkeiden muodostumisella. Markkerit korreloivat kliinisen tuloksen kanssa.
Potilaita seurataan taudin uusiutumisen, uusiutumisen ja kuoleman varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on haimasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki tutkittavat, joilta on kerätty ylimääräistä kudosta haimasyövän rutiinileikkauksen aikana, ovat kelvollisia.
- Kaikkia tähän protokollaan osallistuvia koehenkilöitä seurataan taudin uusiutumisen, uusiutumisen ja kuoleman varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haimasyöpäpotilaat
haimasyöpäpotilaat, joilla on ylimääräistä kudosta kerätty tavallisen hoitoleikkauksen aikana
|
Käyttämällä materiaalia, joka on jo hankittu osana kliinistä hoitoa (vain sitä, joka on ylimääräistä rutiininomaisen kliinisen hoidon jälkeen), määritämme, voidaanko hoitoa edeltäviä markkereita käyttää korreloimaan kliinisten eloonjäämis- ja uusiutumistulosten kanssa.
Esimerkkejä tällaisista markkereista ovat tutkiminen, korreloiko Rad51:llä analysoitu DNA-korjausreitin eheys haimasyövissä ja fosforyloituneen DNA-PK-pesäkkeiden muodostuminen kasvaimen vasteen sädehoitoon, kemoterapiaan ja kokonaiseloonjäämiseen.
Kohteena olevat markkerit ovat syöpäsolujen ja/tai syöpään liittyvien solujen erittämiä proteiineja.
On kehitetty menetelmä erittyneiden sytokiinien ja kasvutekijöiden erottamiseksi ja tunnistamiseksi tyypillisten biopsiakudosten määrästä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tätä biomarkkerien etsintämenetelmää nyt soveltaa haimasyöpäpopulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRCA1:n solulokalisointi sytotoksisten aineiden tai sädehoidon vasteen ennustajana
Aikaikkuna: kaikkien haimakudosnäytteiden ja potilastulostietojen keräämisen jälkeen
|
Tutki BRCA1:n sijaintia soluissa ja määritä, ennustaako tämä sijainti potilaan vastetta annettuihin kemoterapialääkkeisiin
|
kaikkien haimakudosnäytteiden ja potilastulostietojen keräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa edeltävien merkkiaineiden korrelaatio eloonjäämisen ja uusiutumisen kanssa
Aikaikkuna: viimeisen rekisteröidyn potilaan vanhenemispäivänä
|
Vertaa ja supista biomarkkereita potilaan kudoksesta, jotka havaitaan ennen hoitoa, ja sillä on suhde heidän eloonjäämiseensä ja syövän uusiutumiseen
|
viimeisen rekisteröidyn potilaan vanhenemispäivänä
|
|
Menetelmän soveltaminen erittyneiden sytokiinien ja kasvutekijöiden uuttamiseksi ja tunnistamiseksi biopsiakudoksesta haimasyöpäpopulaatioon
Aikaikkuna: kerättäessä haimakudosta jokaiselta potilaalta
|
Tutkijat selvittävät, voidaanko heidän kehittämiään menetelmiä sytokiinien uuttamiseksi ja tunnistamiseksi biopsiakudoksesta soveltaa haimasyöpäkudokseen
|
kerättäessä haimakudosta jokaiselta potilaalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC GI 0717
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-GI-0717
- VU-VICC-070366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .