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Studio dei biomarcatori nei pazienti con cancro al pancreas

10 dicembre 2013 aggiornato da: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Sviluppo di biomarcatori nel cancro al pancreas

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nei pazienti con cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se la localizzazione cellulare di BRCA1 può prevedere come i pazienti con carcinoma pancreatico risponderanno agli agenti citotossici (ad esempio, fluorouracile o gemcitabina cloridrato) o alla radioterapia.
  • Per identificare i marcatori pre-trattamento che possono essere utilizzati per correlare con gli esiti clinici di sopravvivenza e recidiva.
  • Per determinare se un metodo per estrarre e identificare le citochine secrete e i fattori di crescita dal tessuto bioptico possa ora essere applicato alla popolazione con cancro al pancreas.

SCHEMA: I campioni di tessuto dalle biopsie eseguite durante la pancreatectomia vengono raccolti dal Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core per gli studi sui biomarcatori di laboratorio. Le proteine ​​secrete dalle cellule tumorali e/o dalle cellule associate al cancro vengono studiate estraendo e identificando le citochine secrete ei fattori di crescita dal tessuto bioptico. L'integrità del percorso di riparazione del DNA nel carcinoma pancreatico viene analizzata mediante Rad51 e la formazione di focolai di DNA-PK fosforilati. I marcatori sono correlati con l'esito clinico.

I pazienti vengono seguiti per recidiva, ricaduta e morte per malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro del pancreas

Descrizione

Criterio di inclusione

  • È ammissibile qualsiasi soggetto con tessuto in eccesso raccolto al momento della chirurgia di routine per il cancro del pancreas.
  • Tutti i soggetti che partecipano a questo protocollo saranno seguiti per recidiva, recidiva e morte per malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati di cancro al pancreas
pazienti con cancro al pancreas con tessuto in eccesso raccolto al momento della chirurgia standard di cura
Genetico: analisi delle proteine
Utilizzando materiale che è già stato acquisito come componente dell'assistenza clinica (solo quello che è in eccesso dopo l'assistenza clinica di routine), determineremo se i marcatori pre-trattamento possono essere utilizzati per correlarsi con gli esiti clinici di sopravvivenza e recidiva. Esempi di tali marcatori includono lo studio se l'integrità della via di riparazione del DNA nei tumori pancreatici, analizzata da Rad51 e la formazione di focolai di DNA-PK fosforilati, è correlata alla risposta del tumore alla radioterapia, alla chemioterapia e alla sopravvivenza globale. I marcatori presi di mira sono proteine ​​secrete dalle cellule tumorali e/o dalle cellule associate al cancro.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
È stato sviluppato un metodo per estrarre e identificare citochine secrete e fattori di crescita dai tessuti della quantità di tessuti bioptici tipici. Lo scopo di questo studio è determinare se questo metodo di scoperta di biomarcatori può ora essere applicato alla popolazione di cancro al pancreas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione cellulare di BRCA1 come predittore di risposta ad agenti citotossici o radioterapia
Lasso di tempo: dopo la raccolta di tutti i campioni di tessuto pancreatico e dei dati sugli esiti del paziente
Esaminare la posizione di BRCA1 nelle cellule e determinare se questa posizione predice la risposta del paziente ai farmaci chemioterapici somministrati
dopo la raccolta di tutti i campioni di tessuto pancreatico e dei dati sugli esiti del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei marcatori pre-trattamento con sopravvivenza e recidiva
Lasso di tempo: alla data di scadenza dell'ultimo paziente arruolato
Confrontare e contrarre i biomarcatori nel tessuto del paziente che vengono rilevati prima del trattamento ha una relazione con la sopravvivenza e la recidiva del cancro
alla data di scadenza dell'ultimo paziente arruolato
Applicazione di un metodo di estrazione e identificazione di citochine secrete e fattori di crescita dal tessuto bioptico alla popolazione con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: al prelievo di tessuto pancreatico per ciascun paziente
I ricercatori determineranno se i metodi che hanno sviluppato per estrarre e identificare le citochine nel tessuto bioptico possono essere applicati al tessuto canceroso pancreatico
al prelievo di tessuto pancreatico per ciascun paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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