Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów u pacjentów z rakiem trzustki

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opracowanie biomarkerów w raku trzustki

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie naukowe dotyczy biomarkerów u pacjentów z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy lokalizacja komórkowa BRCA1 może przewidzieć, jak pacjenci z rakiem trzustki zareagują na środki cytotoksyczne (np. fluorouracyl lub chlorowodorek gemcytabiny) lub radioterapię.
  • Aby zidentyfikować markery przed leczeniem, które można wykorzystać do skorelowania z klinicznymi wynikami przeżycia i nawrotu.
  • Aby określić, czy metoda ekstrakcji i identyfikacji wydzielanych cytokin i czynników wzrostu z biopsji tkanki może być teraz zastosowana w populacji raka trzustki.

ZARYS: Próbki tkanek z biopsji wykonanych podczas pankreatektomii są pobierane z centrum pozyskiwania tkanek ludzkich Vanderbilt Ingram Cancer Center do laboratoryjnych badań biomarkerów. Białka wydzielane przez komórki rakowe i/lub komórki związane z rakiem są badane poprzez ekstrakcję i identyfikację wydzielanych cytokin i czynników wzrostu z biopsji tkanki. Integralność szlaku naprawy DNA w raku trzustki jest analizowana przez Rad51 i tworzenie ognisk fosforylowanego DNA-PK. Markery są skorelowane z wynikiem klinicznym.

Pacjentów obserwuje się pod kątem nawrotów, nawrotów i śmierci z powodu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kwalifikuje się każdy pacjent z nadmiarem tkanki pobranej podczas rutynowej operacji raka trzustki.
  • Wszyscy pacjenci uczestniczący w tym protokole będą obserwowani pod kątem nawrotu, nawrotu i śmierci z powodu choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na raka trzustki
chorych na raka trzustki z nadmiarem tkanki pobranej w czasie standardowej opieki chirurgicznej
Genetyczny: analiza białek
Korzystając z materiału, który jest już pozyskiwany jako element opieki klinicznej (tylko ten, który jest nadmiarowy po rutynowej opiece klinicznej), ustalimy, czy markery przed leczeniem można wykorzystać do skorelowania z klinicznymi wynikami przeżycia i nawrotu. Przykłady takich markerów obejmują badanie, czy integralność szlaku naprawy DNA w raku trzustki, analizowana przez Rad51 i tworzenie fosforylowanych ognisk DNA-PK, koreluje z odpowiedzią guza na radioterapię, chemioterapię i całkowitym przeżyciem. Docelowymi markerami są białka wydzielane przez komórki rakowe i/lub komórki związane z rakiem.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Opracowano metodę ekstrakcji i identyfikacji wydzielanych cytokin i czynników wzrostu z tkanek o ilości typowej biopsji. Celem pracy jest określenie, czy ta metoda wykrywania biomarkerów może być obecnie zastosowana w populacji chorych na raka trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórkowa lokalizacja BRCA1 jako predyktor odpowiedzi na środki cytotoksyczne lub radioterapię
Ramy czasowe: po pobraniu wszystkich próbek tkanki trzustki i danych dotyczących wyników leczenia pacjenta
Zbadaj lokalizację BRCA1 w komórkach i określ, czy ta lokalizacja przewiduje odpowiedź pacjenta na podane leki stosowane w chemioterapii
po pobraniu wszystkich próbek tkanki trzustki i danych dotyczących wyników leczenia pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja markerów przed leczeniem z przeżyciem i nawrotem
Ramy czasowe: w dniu wygaśnięcia ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównywanie i kontraktowanie biomarkerów w tkance pacjenta, które są wykrywane przed leczeniem, ma związek z przeżyciem i nawrotem raka
w dniu wygaśnięcia ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Zastosowanie metody ekstrakcji i identyfikacji wydzielanych cytokin i czynników wzrostu z biopsji tkanki do populacji chorych na raka trzustki
Ramy czasowe: po pobraniu tkanki trzustkowej od każdego pacjenta
Naukowcy ustalą, czy opracowane przez nich metody ekstrakcji i identyfikacji cytokin w tkance biopsyjnej można zastosować do tkanki raka trzustki
po pobraniu tkanki trzustkowej od każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC GI 0717
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-GI-0717
  • VU-VICC-070366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na analiza białek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj