SWOG-9023、転移性腎がん患者の腫瘍組織の DNA 分析
2014年2月21日 更新者：Southwest Oncology Group
腎細胞癌の細胞遺伝学およびフローサイトメトリー分析: SWOG-8949 のコンパニオンプロトコル
理論的根拠: 腫瘍組織の DNA 分析は、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床研究では、転移性腎がん患者の腫瘍組織の DNA を分析しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- SWOG-8949の腎摘出アーム(アームI)に登録された転移性腎細胞癌患者において、細胞遺伝学的異常が治療への反応と生存の観点から臨床転帰を予測できるかどうかを判定する。
- 細胞遺伝学的異常および DNA 含有量分析 (DNA インデックスおよび S 期画分) を臨床転帰と相関させます。
概要: これは、部分的に前向き、部分的に後ろ向き、多施設共同研究です。
SWOG-8949に登録された患者からのパラフィン包埋腫瘍組織標本は、細胞遺伝学的分析（例えば、トリソミーの存在およびY染色体の喪失）およびフローサイトメトリー分析（例えば、非二倍体細胞の存在および異常増殖指数の存在）によって評価される。
予測される獲得数: この研究では合計 80 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
腎細胞癌の診断
- SWOG-8949 に規定されている任意の T、任意の N、M1 疾患
- SWOG-8949 の腎摘出術アーム* (アーム I) の資格および登録済み 注: *患者は SWOG-8949 で腎摘出術を受ける前にこの研究に登録する必要があります
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価可能なサンプル数ごとの成功数
時間枠：登録後最大4年間
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成功とは、少なくとも 10 個の分析可能な中期を取得することと定義されます。
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登録後最大4年間
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成功数当たりの異常数
時間枠：登録後最大4年間
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異常は、少なくとも 1 つのクローン染色体異常として定義されます。
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登録後最大4年間
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治療に対する腫瘍反応と異常の種類および数との相関関係
時間枠：登録後最大4年間
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異常は、少なくとも 1 つのクローン染色体異常として定義されます。
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登録後最大4年間
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転移性疾患の診断から発症までの時間と異常の種類および数の相関関係
時間枠：登録後最大4年間
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異常は、少なくとも 1 つのクローン染色体異常として定義されます。
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登録後最大4年間
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転移性疾患の最初の診断から死亡までの時間と異常の種類および数の相関
時間枠：登録後最大4年間
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異常は、少なくとも 1 つのクローン染色体異常として定義されます。
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登録後最大4年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年7月1日
一次修了 (実際)
2002年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月21日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。