Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWOG-9023, DNA-analyse van tumorweefsel van patiënten met uitgezaaide nierkanker

21 februari 2014 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Cytogenetische en flowcytometrische analyse van: niercelcarcinoom: een aanvullend protocol bij SWOG-8949

RATIONALE: DNA-analyse van tumorweefsel kan artsen helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie analyseert het DNA in tumorweefsel van patiënten met uitgezaaide nierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of cytogenetische afwijkingen de klinische uitkomst kunnen voorspellen, in termen van respons op behandeling en overleving, bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom geregistreerd in de nefrectomie-arm (arm I) van SWOG-8949.
  • Correleren cytogenetische afwijkingen en analyse van DNA-inhoud (DNA-index en S-fasefractie) met klinische uitkomst.

OVERZICHT: Dit is een gedeeltelijk prospectieve, gedeeltelijk retrospectieve, multicenter, begeleidende studie.

In paraffine ingebedde tumorweefselspecimens van patiënten die deelnamen aan SWOG-8949 worden geëvalueerd door middel van cytogenetische analyse (bijv. aanwezigheid van trisomie en verlies van Y-chromosoom) en flowcytometrische analyse (bijv. aanwezigheid van niet-diploïde cellen en aanwezigheid van abnormale proliferatie-index).

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van niercelcarcinoom

    • Elke T-, elke N-, M1-ziekte zoals gespecificeerd in SWOG-8949
  • Geschikt voor en geregistreerd op de nefrectomie-arm* (arm I) van SWOG-8949 OPMERKING: *Patiënten moeten geregistreerd zijn in deze studie voordat ze een nefrectomie ondergaan op SWOG-8949

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal successen per aantal evalueerbare monsters
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
Succes wordt gedefinieerd als het verkrijgen van ten minste 10 analyseerbare metafasen.
tot 4 jaar na inschrijving
Aantal afwijkingen per aantal successen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
tot 4 jaar na inschrijving
Correlatie van tumorrespons op behandeling met het type en aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
tot 4 jaar na inschrijving
Correlatie van tijd vanaf diagnose tot ontwikkeling van gemetastaseerde ziekte met het type en aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
tot 4 jaar na inschrijving
Correlatie van tijd vanaf de eerste diagnose van gemetastaseerde ziekte tot overlijden met het type en het aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
tot 4 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SWOG-9023 (Andere identificatie: SWOG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren