- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00900042
SWOG-9023, DNA-analyse van tumorweefsel van patiënten met uitgezaaide nierkanker
Cytogenetische en flowcytometrische analyse van: niercelcarcinoom: een aanvullend protocol bij SWOG-8949
RATIONALE: DNA-analyse van tumorweefsel kan artsen helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze laboratoriumstudie analyseert het DNA in tumorweefsel van patiënten met uitgezaaide nierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal of cytogenetische afwijkingen de klinische uitkomst kunnen voorspellen, in termen van respons op behandeling en overleving, bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom geregistreerd in de nefrectomie-arm (arm I) van SWOG-8949.
- Correleren cytogenetische afwijkingen en analyse van DNA-inhoud (DNA-index en S-fasefractie) met klinische uitkomst.
OVERZICHT: Dit is een gedeeltelijk prospectieve, gedeeltelijk retrospectieve, multicenter, begeleidende studie.
In paraffine ingebedde tumorweefselspecimens van patiënten die deelnamen aan SWOG-8949 worden geëvalueerd door middel van cytogenetische analyse (bijv. aanwezigheid van trisomie en verlies van Y-chromosoom) en flowcytometrische analyse (bijv. aanwezigheid van niet-diploïde cellen en aanwezigheid van abnormale proliferatie-index).
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van niercelcarcinoom
- Elke T-, elke N-, M1-ziekte zoals gespecificeerd in SWOG-8949
- Geschikt voor en geregistreerd op de nefrectomie-arm* (arm I) van SWOG-8949 OPMERKING: *Patiënten moeten geregistreerd zijn in deze studie voordat ze een nefrectomie ondergaan op SWOG-8949
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal successen per aantal evalueerbare monsters
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
|
Succes wordt gedefinieerd als het verkrijgen van ten minste 10 analyseerbare metafasen.
|
tot 4 jaar na inschrijving
|
Aantal afwijkingen per aantal successen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
|
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
|
tot 4 jaar na inschrijving
|
Correlatie van tumorrespons op behandeling met het type en aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
|
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
|
tot 4 jaar na inschrijving
|
Correlatie van tijd vanaf diagnose tot ontwikkeling van gemetastaseerde ziekte met het type en aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
|
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
|
tot 4 jaar na inschrijving
|
Correlatie van tijd vanaf de eerste diagnose van gemetastaseerde ziekte tot overlijden met het type en het aantal afwijkingen
Tijdsspanne: tot 4 jaar na inschrijving
|
Abnormaliteit wordt gedefinieerd als ten minste één klonale chromosomale afwijking.
|
tot 4 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000502305
- U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SWOG-9023 (Andere identificatie: SWOG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkanker
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Haukeland University HospitalKarolinska University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital of... en andere medewerkersWervingSeminoom | Testiculaire kiemcelkanker | Niet-seminoom zaadbalkanker | Stadium I Zaadbalkanker | Stadium II Zaadbalkanker | Stadium III Zaadbalkanker | Stadium IV Zaadbalkanker | Terugval ZaadbalkankerNoorwegen, Zweden
-
Chinese PLA General HospitalWerving