Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWOG-9023, Analiza DNA tkanki guza od pacjentów z rakiem nerki z przerzutami

21 lutego 2014 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Cytogenetyczna i przepływowa analiza cytometryczna raka nerki: protokół towarzyszący SWOG-8949

UZASADNIENIE: Analiza DNA tkanki nowotworowej może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu analizę DNA w tkance nowotworowej od pacjentów z rakiem nerki z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie, czy nieprawidłowości cytogenetyczne mogą przewidywać wynik kliniczny, pod względem odpowiedzi na leczenie i przeżycia, u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym zarejestrowanych w ramieniu nefrektomii (ramię I) SWOG-8949.
  • Skoreluj nieprawidłowości cytogenetyczne i analizę zawartości DNA (indeks DNA i frakcja fazy S) z wynikami klinicznymi.

ZARYS: Jest to częściowo prospektywne, częściowo retrospektywne, wieloośrodkowe badanie towarzyszące.

Zatopione w parafinie próbki tkanki nowotworowej od pacjentów włączonych do SWOG-8949 są oceniane za pomocą analizy cytogenetycznej (np. obecność trisomii i utraty chromosomu Y) oraz analizy metodą cytometrii przepływowej (np. obecność komórek niediploidalnych i obecność nieprawidłowego wskaźnika proliferacji).

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka nerki

    • Dowolna T, dowolna choroba N, M1, jak określono w SWOG-8949
  • Kwalifikujący się i zarejestrowani w ramieniu nefrektomii* (ramię I) SWOG-8949 UWAGA: *Pacjenci muszą być zarejestrowani w tym badaniu przed poddaniem się nefrektomii w SWOG-8949

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sukcesów na liczbę próbek możliwych do oceny
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
Sukces definiuje się jako uzyskanie co najmniej 10 analizowalnych metafaz.
do 4 lat po rejestracji
Liczba nieprawidłowości na liczbę sukcesów
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
do 4 lat po rejestracji
Korelacja odpowiedzi guza na leczenie z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
do 4 lat po rejestracji
Korelacja czasu od rozpoznania do rozwoju choroby przerzutowej z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
do 4 lat po rejestracji
Korelacja czasu od pierwszego rozpoznania choroby przerzutowej do zgonu z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
do 4 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
  • SWOG-9023 (Inny identyfikator: SWOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj