- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00900042
SWOG-9023, Analiza DNA tkanki guza od pacjentów z rakiem nerki z przerzutami
Cytogenetyczna i przepływowa analiza cytometryczna raka nerki: protokół towarzyszący SWOG-8949
UZASADNIENIE: Analiza DNA tkanki nowotworowej może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu analizę DNA w tkance nowotworowej od pacjentów z rakiem nerki z przerzutami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Ustalenie, czy nieprawidłowości cytogenetyczne mogą przewidywać wynik kliniczny, pod względem odpowiedzi na leczenie i przeżycia, u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym zarejestrowanych w ramieniu nefrektomii (ramię I) SWOG-8949.
- Skoreluj nieprawidłowości cytogenetyczne i analizę zawartości DNA (indeks DNA i frakcja fazy S) z wynikami klinicznymi.
ZARYS: Jest to częściowo prospektywne, częściowo retrospektywne, wieloośrodkowe badanie towarzyszące.
Zatopione w parafinie próbki tkanki nowotworowej od pacjentów włączonych do SWOG-8949 są oceniane za pomocą analizy cytogenetycznej (np. obecność trisomii i utraty chromosomu Y) oraz analizy metodą cytometrii przepływowej (np. obecność komórek niediploidalnych i obecność nieprawidłowego wskaźnika proliferacji).
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie raka nerki
- Dowolna T, dowolna choroba N, M1, jak określono w SWOG-8949
- Kwalifikujący się i zarejestrowani w ramieniu nefrektomii* (ramię I) SWOG-8949 UWAGA: *Pacjenci muszą być zarejestrowani w tym badaniu przed poddaniem się nefrektomii w SWOG-8949
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba sukcesów na liczbę próbek możliwych do oceny
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
|
Sukces definiuje się jako uzyskanie co najmniej 10 analizowalnych metafaz.
|
do 4 lat po rejestracji
|
Liczba nieprawidłowości na liczbę sukcesów
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
|
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
|
do 4 lat po rejestracji
|
Korelacja odpowiedzi guza na leczenie z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
|
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
|
do 4 lat po rejestracji
|
Korelacja czasu od rozpoznania do rozwoju choroby przerzutowej z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
|
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
|
do 4 lat po rejestracji
|
Korelacja czasu od pierwszego rozpoznania choroby przerzutowej do zgonu z rodzajem i liczbą nieprawidłowości
Ramy czasowe: do 4 lat po rejestracji
|
Nieprawidłowość definiuje się jako co najmniej jedną klonalną aberrację chromosomalną.
|
do 4 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000502305
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
- SWOG-9023 (Inny identyfikator: SWOG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Nerki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt